Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
QP53AX15
fipronil
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 50mg/0.5mL; pipeta, 3x0.5mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
BRV - Lek se može izdavati bez recepta
AVE&VETMEDIC D.O.O.
REGISTRACIJA
2022-04-20
Broj rešenja: 323-01-00287-21-002 od 20.04.2022.godine za lek FIPROMED ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5 ML, 3X0,5 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ FIPROMED ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5 ML, 3X0,5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD Adresa: Petra Lekovića 6, 11000 Beograd Broj rešenja: 323-01-00287-21-002 od 20.04.2022.godine za lek FIPROMED ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5 ML, 3X0,5 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD, Petra Lekovića 6, 11000 Beograd Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA AVE&VETMEDIC DOO, Bregalnička 32, 26300 Vršac 2. IME LEKA FIPROMED ZA MAČKE 50 mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke fipronil 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna pipeta od 0,5 ml sadrži AKTIVNA SUPSTANCA: fipronil 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butihidroksianizol E320 0,1 mg/pipeta Butilhidroksitoluen E321 0,05 mg/pipeta Ostale pomoćne supstance: Benzilalkohol; Dietilenglikolmonoetiletar. 4. INDIKACIJE Za tretman i prevenciju infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._) i krpeljima (_Rhipicephalus spp._, _Dermacentor spp._, _Ixodes spp._) kod mačaka. Koristi se kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa izazvanog buvama (FAD) kod mačaka, kada je FAD dijagnostikovao veterinar. Prevencija i tretman infestacije pavašima kod mačaka. 5. KONTRAINDIKACIJE U nedostatku dostupnih podataka, preparat ne bi trebalo upotrebljavati na mačićima mlađim od 8 nedelja i/ili telesne mase ispod 1 kg. Ne koristite kod bolesnih (sistemske bolesti, groznica) ili mačaka u rekonvalescenciji. Broj rešenja: 323-01-00287-21-002 od 20.04.2022.godine za lek FIPROMED ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5 ML, 3X0,5 ML 3 od 6 Ne koristiti preparat kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci. Ne prim Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 323-01-00287-21-002 od 20.04.2022.godine za lek FIPROMED ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0,5 ML 1 od 8 SAŽETAK KARAKATERISTIKA LEKA FIPROMED ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,50 MG/0,5 ML, 3X 0,5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD Adresa: Petra Lekovića 6, 11000 Beograd Broj rešenja: 323-01-00287-21-002 od 20.04.2022.godine za lek FIPROMED ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,50 MG/0,5 ML, 3X0,5 ML 2 od 8 1. IME LEKA FIPROMED ZA MAČKE 50 mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke fipronil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta (0,5 ml rastvora za lokalno nakapavanje na kožu) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: fipornil 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butihidroksianizol E320 0,10 mg Butilhidroksitoluen E321 0,05 mg Za kompletan spisak pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke 4.2 INDIKACIJE Za tretman i prevenciju infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._) i krpeljima (_Rhipicephalus_ _spp._, _Dermacentor spp._, _Ixodes spp._) kod mačaka. Koristi se kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa izazvanog buvama (FAD) kod mačaka, kada je FAD dijagnostikovao veterinar. Prevencija i tretman infestacije pavašima kod mačaka. 4.3. KONTRAINDIKACIJE U nedostatku dostupnih podataka, preparat ne bi trebalo upotrebljavati na mačićima mlađim od 8 nedelja i/ili telesne mase ispod 1 kg. Ne koristite kod bolesnih (sistemske bolesti, groznica) ili mačaka u rekonvalescenciji. Broj rešenja: 323-01-00287-21-002 od 20.04.2022.godine za lek FIPROMED ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,50 MG/0,5 ML, 3X0,5 ML 3 od 8 Ne koristiti preparat kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci. Ne primenjuje se kod kunića jer može izazvati neželjene rekcije pa i letalni ishod. 4.4 PO Прочитайте повний документ