FIPROMED za mačke

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

фипронил

Disponível em:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

Código ATC:

QP53AX15

DCI (Denominação Comum Internacional):

fipronil

Unidades em pacote:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 50mg/0.5mL; pipeta, 3x0.5mL

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo de prescrição:

BRV - Lek se može izdavati bez recepta

Fabricado por:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2022-04-20

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja:
323-01-00287-21-002 od 20.04.2022.godine za lek FIPROMED ZA MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5
ML, 3X0,5 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
FIPROMED ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5
ML, 3X0,5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD
Adresa:
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd
Broj rešenja:
323-01-00287-21-002 od 20.04.2022.godine za lek FIPROMED ZA MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5
ML, 3X0,5 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD, Petra Lekovića 6, 11000 Beograd
Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO, Bregalnička 32, 26300 Vršac
2.
IME LEKA
FIPROMED ZA MAČKE
50 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
fipronil
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pipeta od 0,5 ml sadrži
AKTIVNA SUPSTANCA:
fipronil
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butihidroksianizol E320
0,1 mg/pipeta
Butilhidroksitoluen E321
0,05 mg/pipeta
Ostale pomoćne supstance: Benzilalkohol; Dietilenglikolmonoetiletar.
4.
INDIKACIJE
Za tretman i prevenciju infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._) i
krpeljima (_Rhipicephalus spp._,
_Dermacentor spp._, _Ixodes spp._) kod mačaka.
Koristi se kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa
izazvanog buvama (FAD) kod mačaka,
kada je FAD dijagnostikovao veterinar.
Prevencija i tretman infestacije pavašima kod mačaka.
5.
KONTRAINDIKACIJE
U nedostatku dostupnih podataka, preparat ne bi trebalo upotrebljavati
na mačićima mlađim od 8
nedelja i/ili telesne mase ispod 1 kg.
Ne koristite kod bolesnih (sistemske bolesti, groznica) ili mačaka u
rekonvalescenciji.
Broj rešenja:
323-01-00287-21-002 od 20.04.2022.godine za lek FIPROMED ZA MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5
ML, 3X0,5 ML
3 od 6
Ne koristiti preparat kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
aktivnu supstancu ili bilo koju od
pomoćnih supstanci.
Ne prim

Características técnicas

Broj rešenja:
323-01-00287-21-002 od 20.04.2022.godine za lek FIPROMED ZA MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
3X0,5 ML
1 od 8
SAŽETAK KARAKATERISTIKA LEKA
FIPROMED ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,50 MG/0,5
ML, 3X 0,5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD
Adresa:
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd
Broj rešenja:
323-01-00287-21-002 od 20.04.2022.godine za lek FIPROMED ZA MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,50
MG/0,5 ML, 3X0,5 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
FIPROMED ZA MAČKE
50 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
fipronil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (0,5 ml rastvora za lokalno nakapavanje na kožu) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
fipornil
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butihidroksianizol E320
0,10 mg
Butilhidroksitoluen E321
0,05 mg
Za kompletan spisak pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke
4.2
INDIKACIJE
Za tretman i prevenciju infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._) i
krpeljima (_Rhipicephalus_
_spp._, _Dermacentor spp._, _Ixodes spp._) kod mačaka.
Koristi se kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa
izazvanog buvama (FAD) kod
mačaka, kada je FAD dijagnostikovao veterinar.
Prevencija i tretman infestacije pavašima kod mačaka.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
U nedostatku dostupnih podataka, preparat ne bi trebalo upotrebljavati
na mačićima mlađim
od 8 nedelja i/ili telesne mase ispod 1 kg.
Ne koristite kod bolesnih (sistemske bolesti, groznica) ili mačaka u
rekonvalescenciji.
Broj rešenja:
323-01-00287-21-002 od 20.04.2022.godine za lek FIPROMED ZA MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,50
MG/0,5 ML, 3X0,5 ML
3 od 8
Ne koristiti preparat kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
aktivnu supstancu ili bilo
koju od pomoćnih supstanci.
Ne primenjuje se kod kunića jer može izazvati neželjene rekcije pa
i letalni ishod.
4.4
PO