FINASTERIDA ACCORD 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

FINASTERIDA

Доступна з:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Код атс:

G04CB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

FINASTERIDA

Дозування:

5 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Склад:

FINASTERIDA 5 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Finasterida

Огляд продуктів:

FINASTERIDA ACCORD 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 29/04/2011 No Comercializado

Статус Авторизація:

Anulado

Дата Авторизація:

2011-04-29

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA ACCORD 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Finasterida Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Accord
3.
Cómo tomar Finasterida Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Finasterida Accord
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA ACCORD 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida pertenece al grupo de fármacos llamados inhibidores de
5-alfa reductasa que actúan reduciendo
el tamaño de la glándula prostática en los hombres.
Su médico le ha recetado Finasterida porque usted sufre un proceso
denominado hiperplasia prostática
benigna (HPB). Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga
urinaria que produce un líquido en el
que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y
dificulta la expulsión de la orina.
Finasterida disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia
los síntomas urinarios: necesidad de
orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina,
sensación de que la vejiga no se ha vaciado
completamente. Finasterida reduce la necesidad de una intervención
quirúrgica.
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA ACCORD
NO TOME FINASTERIDA ACCORD
Si es alérgico a finasterida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicame

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto contiene 5 mg de finasterida.
Excipiente(s): Lactosa monohidrato 90,95 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color azul, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, marcados con "F5" en un lado
y sin marca alguna en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Finasterida
Accord
está
indicado
en
el
tratamiento
de
la
hiperplasia
prostática
benigna
(HPB)
sintomática en varones con aumento de tamaño de la próstata con
objeto de:
-
Mejorar los síntomas
-
Reducir el riesgo de retención urinaria aguda
-
Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.
Finasterida Accord produce regresión del crecimiento prostático,
mejora el flujo urinario y mejora los
síntomas asociados con la HPB.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
Forma de administración
Finasterida Accord puede administrarse solo o en combinación con el
alfabloqueante doxazosina (ver
_Propiedades farmacodinámicas_
).
_Posología en la insuficiencia renal_
No
es
necesario
ajustar
la
dosis
de
los
pacientes
con
grados
variables
de
insuficiencia
renal
(aclaramientos de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los
estudios farmacocinéticos no indicaron
ningún cambio de la eliminación de finasterida.
_Posología en los pacientes de edad avanzada_
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No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
4.3. CONTRAINDICACIONES
El uso de Finasterida Accord no está indicado en las mujeres ni en
los niños.
Finasterida está contraindicado en las siguientes si