País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FINASTERIDA
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
G04CB01
FINASTERIDA
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
FINASTERIDA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Finasterida
FINASTERIDA ACCORD 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 29/04/2011 No Comercializado
Anulado
2011-04-29
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FINASTERIDA ACCORD 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Finasterida Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Accord 3. Cómo tomar Finasterida Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Finasterida Accord Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FINASTERIDA ACCORD 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Finasterida pertenece al grupo de fármacos llamados inhibidores de 5-alfa reductasa que actúan reduciendo el tamaño de la glándula prostática en los hombres. Su médico le ha recetado Finasterida porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna (HPB). Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina. Finasterida disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Finasterida reduce la necesidad de una intervención quirúrgica. . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA ACCORD NO TOME FINASTERIDA ACCORD Si es alérgico a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicame Leia o documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Finasterida Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto contiene 5 mg de finasterida. Excipiente(s): Lactosa monohidrato 90,95 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos de color azul, redondos, biconvexos, recubiertos con película, marcados con "F5" en un lado y sin marca alguna en el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Finasterida Accord está indicado en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática en varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de: - Mejorar los síntomas - Reducir el riesgo de retención urinaria aguda - Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía. Finasterida Accord produce regresión del crecimiento prostático, mejora el flujo urinario y mejora los síntomas asociados con la HPB. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin alimentos. Forma de administración Finasterida Accord puede administrarse solo o en combinación con el alfabloqueante doxazosina (ver _Propiedades farmacodinámicas_ ). _Posología en la insuficiencia renal_ No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables de insuficiencia renal (aclaramientos de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios farmacocinéticos no indicaron ningún cambio de la eliminación de finasterida. _Posología en los pacientes de edad avanzada_ 2 de 13 No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios farmacocinéticos indicaron que la eliminación de finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años. 4.3. CONTRAINDICACIONES El uso de Finasterida Accord no está indicado en las mujeres ni en los niños. Finasterida está contraindicado en las siguientes si Leia o documento completo