Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
G04CB01
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00594732 EAN: 4150005947322 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 00605223 EAN: 4150006052230 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00629784 EAN: 4150006297846 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2007-10-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender FINASTERID STADA ® 5 MG FILMTABLETTEN Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Finasterid STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid STADA ® beachten? 3. Wie ist Finasterid STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasterid STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FINASTERID STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finasterid STADA ® enthält den Wirkstoff Finasterid. Finasterid gehört zur Gruppe der 5-alpha-Reduktasehemmer. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Größe der Prostatadrüse verringern. FINASTERID STADA ® WIRD ANGEWENDET zur Behandlung der gutartigen Vergrößerung des Prostatagewebes (benigne Prostatahyperplasie, BPH). Es bewirkt eine • Rückbildung der vergrößerten Prostata, • Verbesserung des Harnflusses und weiterer BPH-bedingter Symptome, • Verminderung des Risikos eines plötzlichen (akuten) Verbleibens von Harn in der Blase aufgrund einer unvollständigen Blasenentleerung (Harnverhaltung), • Verminderung der Notwendigkeit chirurgischer Eingriffe. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERID STADA ® BEACHTEN? 2 FINASTERID STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH ge Прочитайте повний документ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finasterid STADA ® 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 75 mg Lactose-Monohydrat. Finasterid STADA ® 5 mg Filmtabletten enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „F“ und „5“ auf der Oberseite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung und Kontrolle der benignen Prostata-Hyperplasie (BPH), um eine Rückbildung der vergrößerten Prostata zu erreichen, den Harnfluss und BPH-bedingte Symptome zu verbessern, sowie das Risiko einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs einschließlich einer transurethralen Resektion der Prostata (TURP) und einer Prostatektomie zu vermindern. Finasterid STADA ® sollte bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Prostatavolumen über ca. 40 ml) angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Die empfohlene Dosierung beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette Finasterid STADA ® 5 mg, unabhängig von den Mahlzeiten. Patienten mit Leberinsuffizienz Es stehen keine Erkenntnisse über den Einsatz von Finasterid bei Patienten mit Leberinsuffizienz zur Verfügung (siehe Abschnitt 4.4). 2 Patienten mit Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Niereninsuffizienz verschiedener Schweregrade (Kreatinin- Clearance bis zu 9 ml/min reduziert) sind keine Dosisanpassungen erforderlich, da in Studien zur Pharmakokinetik eine Niereninsuffizienz keinen Einfluss auf die Elimination von Finasterid hatte. Bei Hämodialysepatienten wurde Finasterid nicht untersucht. Ältere Patienten Es sind keine Dosisanpassungen erforderlich, obwohl die Eliminationsrate von Finasterid bei Patienten über 70 Jahre i Прочитайте повний документ