FINANORM 5MG Potahovaná tableta

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

11225 FINASTERID

Доступна з:

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array

Код атс:

G04CB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

11225 FINASTERID

Дозування:

5MG

Фармацевтична форма:

Potahovaná tableta

Адміністрація маршрут:

Perorální podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

FINASTERID

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0207505 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207510 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207509 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207512 Velikost balení: 300 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207506 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207507 Velikost balení: 300 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207513 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207504 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207511 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207508 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169730 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169731 Velikost balení: 300 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200689 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115145 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050980 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200692 Velikost balení: 300 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200698 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115143 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115148 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115144 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050979 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200697 Velikost balení: 300 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169729 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200693 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200694 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200695 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050982 Velikost balení: 300 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200696 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115146 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115147 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169732 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050981 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200690 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169728 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200691 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2006-12-13

інформаційний буклет

1/5
Sp. zn. sukls246866/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FINANORM 5 mg potahované tablety
finasteridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Finanorm 5 mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Finanorm 5
mg užívat
3.
Jak se přípravek Finanorm 5 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Finanorm 5 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
FINANORM 5 MG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Finasteridum (finasterid), léčivá látka přípravku Finanorm 5 mg,
patří do skupiny inhibitorů 5

-
reduktázy.
Finanorm 5 mg se používá k léčení a kontrole nezhoubného
zvětšení prostaty (benigní hyperplazie
prostaty). Způsobuje zmenšení prostaty, čímž zvyšuje průtok
moči a pomáhá zlepšit další příznaky
spojené s onemocněním. Přípravek zároveň snižuje riziko
akutního zadržování moči a potřeby
chirurgického zákroku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FINANORM 5
MG UŽÍVAT
NEUŽÍVEJT
E FINANORM 5 MG
-
jestliže jste alergický na léčivou látku finasterid nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže jste žena (viz též b

Характеристики продукта

1/8
Sp. zn. sukls246866/2020
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
FINANORM 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: 83,49 mg monohydrátu laktosy a
0,006 mg hlinitého laku
oranžové žluti (E110).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Kulaté bleděmodré bikonvexní potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Finanorm 5 mg je indikován k léčení a kontrole benigní
hyperplazie prostaty (BPH) a k prevenci
urologických příhod s cílem:
-
snížit riziko akutní retence moči;
-
snížit riziko nutnosti provedení chirurgického výkonu včetně
transuretrální resekce prostaty
(TURP) a prostatektomie.
Finanorm 5 mg způsobuje regresi zvětšené prostaty, zlepšuje
průtok moči a zmírňuje
symptomy související s BPH.
Přípravek Finanorm 5 mg má být podáván pouze pacientům se
zvětšenou prostatou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je jedna 5mg tableta denně (s jídlem nebo bez
jídla).
I když lze zmírnění symptomů pozorovat brzy po zahájení
terapie, může být nutná délka léčby
nejméně 6-12 měsíců k tomu, aby bylo možno posoudit, zda pacient
příznivě odpovídá na léčbu.
Riziko akutní retence moči je sníženo po dobu 4 měsíců od
ukončení léčby.
_ _
_Dávkování při poruše funkce jater_
_ _
Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů s poruchou funkce jater
(viz bod 4.4).
_ _
_Dávkování_
_ _
_při poruše funkce ledvin_
_ _
U pacientů s různými stupni poruchy funkce ledvin (clearance
kreatininu do 9 ml/min.) není nutná
úprava dávkování, protože farmakokinetické studie neprokázaly
žádnou změnu v metabolizmu
finasteridu.
_ _
_Dávkování u starších osob_
_ _
U starších pacientů není nutno dávku nijak upravovat.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Finanorm 5 mg je kontraindikován u dětí a dospívajících (viz bod
4.3 Kontraind