Страна: Європейський Союз
мова: французька
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
insuline asparte
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Drugs used in diabetes, Insulins and analogues for injection, fast-acting
Diabète sucré
Traitement du diabète sucré chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d'un an et plus.
Revision: 8
Autorisé
2017-01-09
58 B. NOTICE 59 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT FIASP FLEXTOUCH 100 UNITÉS/ML, SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI insuline asparte VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. – Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. – Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Fiasp et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Fiasp ? 3. Comment utiliser Fiasp ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Fiasp ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FIASP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Fiasp est une insuline du repas qui diminue rapidement le taux de sucre dans le sang. Fiasp est une solution injectable contenant de l’insuline asparte qui est utilisée dans le traitement du diabète chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 1 an et plus. Le diabète est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d’insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang. Le traitement avec Fiasp aide à prévenir les complications de votre diabète. Fiasp doit être injecté dans les 2 minutes qui précèdent le début du repas, et éventuellement jusqu’à 20 minutes après le début du repas. Ce médicament atteint son effet maximal entre 1 et 3 heures après l’injection et cet effet dure de 3 à 5 heures. Ce médicament d Прочитайте повний документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Fiasp FlexTouch 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Fiasp Penfill 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en flacon Fiasp PumpCart 100 unités/ml, solution injectable en cartouche 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 100 unités d’insuline asparte* (équivalent à 3,5 mg). Fiasp FlexTouch 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Chaque stylo prérempli contient 300 unités d’insuline asparte dans une solution de 3 ml. Fiasp Penfill 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Chaque cartouche contient 300 unités d’insuline asparte dans une solution de 3 ml. Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en flacon Chaque flacon contient 1 000 unités d’insuline asparte dans une solution de 10 ml. Fiasp PumpCart 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Chaque cartouche contient 160 unités d’insuline asparte dans une solution de 1,6 ml. *L’insuline asparte est produite dans _Saccharomyces cerevisiae _ par la technique de l’ADN recombinant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Fiasp FlexTouch 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Solution injectable (FlexTouch). Fiasp Penfill 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Solution injectable (Penfill). Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en flacon Solution injectable. Fiasp PumpCart 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Solution injectable (PumpCart). Solution aqueuse, incolore et limpide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 3 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement du diabète de l’adulte, des adolescents et des enfants âgés de 1 an et plus. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Fiasp est une insuline prandiale à administrer par voie sous-cutanée dans les 2 minutes qui précèdent le début du repas, et éventuellement jusqu’à 20 minutes après l Прочитайте повний документ