Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum + Chlorphenamini maleas
UPSA SAS
R05X
Paracetamolum + Chlorphenamini maleas
500 mg + 4 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 08027950505074
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Fervex ExtraTabs, 500 mg + 4 mg, tabletki powlekane Paracetamolum + Chlorphenamini maleas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Fervex ExtraTabs i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fervex ExtraTabs 3. Jak przyjmować lek Fervex ExtraTabs 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fervex ExtraTabs 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Fervex ExtraTabs i w jakim celu się go stosuje Grupa farmakoterapeutyczna: przeciwgorączkowy, przeciwbólowy, przeciwhistaminowy inhibitor receptora H 1 , kod ATC: R05X. Lek zawiera dwie substancje czynne: paracetamol – łagodzi ból i zmniejsza gorączkę, chlorofenaminy maleinian – zmniejsza ilość wydzieliny z nosa, łzawienie oczu i kichanie. Fervex ExtraTabs jest wskazany w leczeniu objawów przeziębienia, nieżytu nosa, zapalenia błony śluzowej nosa i gardła oraz stanów grypopodobnych, takich jak: wodnista wydzielina z nosa i łzawienie oczu kichanie bóle głowy gorączka. Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat. Dla dzieci w wieku poniżej 15 lat przeznaczone są inne le Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fervex ExtraTabs, 500 mg + 4 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu ( _Paracetamolum)_ i 4 mg chlorofenaminy maleinianu _(Chlorphenamini maleas)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: karmoizyna (azorubina) (E122), kroskarmeloza sodowa (patrz punkt 4.4) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Fioletowa, podłużna tabletka powlekana. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fervex ExtraTabs jest wskazany w leczeniu objawów przeziębienia, zapalenia błony śluzowej nosa i gardła oraz stanów grypopodobnych, takich jak: wodnista wydzielina z nosa i łzawienie oczu, kichanie, bóle głowy i (lub) gorączka, u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 15 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt leczniczy stosuje się u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 15 lat. MASA CIAŁA (WIEK) DAWKA JEDNORAZOWA ODSTĘP POMIĘDZY DAWKAMI MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA LEKU (TABLETKI) DOROŚLI I DZIECI O MASIE CIAŁA > 50 KG (wiek > 15 lat) 1 TABLETKA tj. 500 mg paracetamolu 4 mg chlorofenaminy 4 godziny 4 TABLETKI tj. 2000 mg paracetamolu 16 mg chlorofenaminy Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 4 tabletek w ciągu doby. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek W przypadku niewydolności nerek, o ile nie zalecano inaczej ze względów medycznych, zaleca się zmniejszenie dawki oraz wydłużenie minimalnego odstępu pomiędzy kolejnymi dawkami, zgodnie z następującym schematem: KLIRENS KREATYNINY ODSTĘP POMIĘDZY DAWKAMI ≥ 50 ml/min 4 godziny 2 10–50 ml/min 6 godzin < 10 ml/min 8 godzin U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek całkowita dawka paracetamolu (z uwzględnieniem wszystkich innych leków zawierających w składzie paracetamol) nie powinna przekraczać 3 g na dobę. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby U pacjentów z czynną lub wyrównaną przewlekłą chorobą Прочитайте повний документ