Fervex ExtraTabs 500 mg + 4 mg Tabletki powlekane

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Paracetamolum + Chlorphenamini maleas

Предлага се от:

UPSA SAS

АТС код:

R05X

INN (Международно Name):

Paracetamolum + Chlorphenamini maleas

дозиране:

500 mg + 4 mg

Лекарствена форма:

Tabletki powlekane

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 08027950505074

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Fervex ExtraTabs, 500 mg + 4 mg, tabletki powlekane
Paracetamolum + Chlorphenamini maleas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Fervex ExtraTabs i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fervex ExtraTabs
3.
Jak przyjmować lek Fervex ExtraTabs
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fervex ExtraTabs
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Fervex ExtraTabs i w jakim celu się go stosuje
Grupa farmakoterapeutyczna: przeciwgorączkowy, przeciwbólowy,
przeciwhistaminowy inhibitor
receptora H
1
, kod ATC: R05X.
Lek zawiera dwie substancje czynne:

paracetamol – łagodzi ból i zmniejsza gorączkę,

chlorofenaminy maleinian – zmniejsza ilość wydzieliny z nosa,
łzawienie oczu i kichanie.
Fervex ExtraTabs jest wskazany w leczeniu objawów przeziębienia,
nieżytu nosa, zapalenia błony
śluzowej nosa i gardła oraz stanów grypopodobnych, takich jak:

wodnista wydzielina z nosa i łzawienie oczu

kichanie

bóle głowy

gorączka.
Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 15 lat.
Dla dzieci w wieku poniżej 15 lat przeznaczone są inne le

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fervex ExtraTabs, 500 mg + 4 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum)_
i 4 mg chlorofenaminy
maleinianu
_(Chlorphenamini maleas)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
karmoizyna (azorubina) (E122), kroskarmeloza sodowa (patrz punkt 4.4)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Fioletowa, podłużna tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fervex ExtraTabs jest wskazany w leczeniu objawów przeziębienia,
zapalenia błony śluzowej nosa
i gardła oraz stanów grypopodobnych, takich jak: wodnista wydzielina
z nosa i łzawienie oczu, kichanie,
bóle głowy i (lub) gorączka, u dorosłych i dzieci w wieku powyżej
15 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy stosuje się u dorosłych i dzieci w wieku powyżej
15 lat.
MASA CIAŁA
(WIEK)
DAWKA JEDNORAZOWA
ODSTĘP
POMIĘDZY DAWKAMI
MAKSYMALNA
DAWKA DOBOWA LEKU
(TABLETKI)
DOROŚLI I DZIECI O
MASIE CIAŁA > 50 KG
(wiek > 15 lat)
1 TABLETKA
tj.
500 mg paracetamolu
4 mg chlorofenaminy
4 godziny
4 TABLETKI
tj.
2000 mg paracetamolu
16 mg chlorofenaminy
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 4 tabletek w ciągu doby.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku niewydolności nerek, o ile nie zalecano inaczej ze
względów medycznych, zaleca się
zmniejszenie dawki oraz wydłużenie minimalnego odstępu pomiędzy
kolejnymi dawkami, zgodnie
z następującym schematem:
KLIRENS
KREATYNINY
ODSTĘP POMIĘDZY
DAWKAMI
≥ 50 ml/min
4 godziny
2
10–50 ml/min
6 godzin
< 10 ml/min
8 godzin
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek całkowita dawka
paracetamolu (z uwzględnieniem
wszystkich innych leków zawierających w składzie paracetamol)
nie powinna przekraczać 3 g na
dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z czynną lub wyrównaną przewlekłą chorobą