Fertagyl 0,1 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

gonadorelina (w postaci octanu)

Доступна з:

Intervet International B.V.

Код атс:

QH01C

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Gonadorelinum

Дозування:

0,1 mg/ml

Фармацевтична форма:

Roztwór do wstrzykiwań

Терапевтична група:

bydło; królik

Огляд продуктів:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni, królik - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008332; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008318; Zawartość opakowania: 5 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008325

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
FERTAGYL, 0,1 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I KRÓLIKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Holandia
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleissheim,
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fertagyl, 0,1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i królików
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna: Gonadorelina 0,1 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
BYDŁO
Terapia torbieli jajnikowych.
Poprawa płodności w przypadku podania w czasie sztucznej
inseminacji.
Synchronizacja rui u krów i jałówek (w połączeniu z
prostaglandyną).
KRÓLIKI
Indukcja owulacji.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, królik.
16
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
GATUNEK
WSKAZANIE
DAWKA, DROGA
PODANIA:
OBJĘTOŚĆ DAWKI
Bydło (krowy,
jałówki)
Terapia niepłodności związanej z
torbielami jajnikowymi
Jednokrotne
wstrzyknięcie 500 µg
gonadoreliny/zwierzę,
domięśniowo.
5 ml
Indukcja owulacji przy stos

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fertagyl, 0,1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i królików
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Gonadorelina 0,1 mg/ml.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty, bezbarwny, wodnisty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, królik.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
BYDŁO
Terapia torbieli jajnikowych.
Poprawa płodności w przypadku podania w czasie sztucznej
inseminacji.
Synchronizacja rui u krów i jałówek (w połączeniu z
prostaglandyną).
KRÓLIKI
Indukcja owulacji.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Podczas stosowania produktu Fertagyl należy zachować środki
ostrożności w celu uniknięcia
samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie
zwrócić się o pomoc lekarską oraz
przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. W
przypadku rozlania na skórę,
zanieczyszczone miejsce należy niezwłocznie zmyć wodą. Kobiety
ciężarne oraz kobiety w wieku
rozrodczym przyjmujące środki antykoncepcyjne powinny zachować
szczególną ostrożność podczas
stosowania produktu.
3
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Nieznane.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Ciąża:
Fertagyl może być stosowany u samic na wczesnym etapie ciąży (do
14 dni po sztucznej inseminacji)
(patrz wskazanie 2).
Laktacja:
Fertagyl może być stosowany w okresie laktacji.
4.8
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTA