Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
De fier (III) hydroxidum cu polymaltosi complexe
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
B03AB05
Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum
50 mg/5 ml
sirop
N1
cu prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2020-07-21
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FERIMAX 50 MG/5 ML SIROP Fier sub formă de complex polimaltozat de hidroxid de fier (III) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ferimax sirop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferimax sirop 3. Cum să utilizaţi Ferimax sirop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ferimax sirop 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FERIMAX SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ferimax sirop este un medicament ce conţine fier sub formă de hidroxid de fier(III) în complex cu polimaltoză şi este utilizat pentru tratamentul unor afecţiuni determinate de carenţa fierului în organism sau pentru profilaxia apariţiei acesteia. Se indică în: Tratamentul carenţei de fier fără anemie (carenţă de fier latentă) şi a anemiei feriprive (carenţă de fier manifestă). Profilaxia carenţei de fier în timpul sarcinii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FERIMAX SIROP NU UTILIZAŢI FERIMAX SIROP DACĂ SUNTEŢI/AVEŢI: - alergic la complexul polimaltozat de hidroxid de fier (III) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză), - tulburări ale metabolism Прочитайте повний документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ferimax sirop 50 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml de sirop conţin fier (III) sub formă de complex polimaltozat de hidroxid de fier (III) – echivalent cu 50 mg fier elementar. Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză, sorbitol, metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Soluție omogenă, fără particule, de culoare cafenie-roșietică închis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul carenţei de fier latente (carenţă de fier fără anemie) şi a anemiei feriprive (carenţă de fier manifestă). Profilaxia carenţei de fier în timpul sarcinii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Posologie Se utilizează în doze echivalente cu 50 – 100 mg fier elementar la copii și 100 – 150 mg fier elementar la adulți. Doze și durata Este utilizat în următoarele doze, cu excepția cazului în care medicul recomandă altfel: Copii: câte 1-2 unități dozatoare (a câte 5 ml) pe zi. Adulți: câte 2-3 unități dozatoare (a câte 5 ml) pe zi. Trebuie utilizat pentru perioada recomandată de medic. După dispariția simptomelor deficienței de fier, tratamentul trebuie continuat cel puțin încă o lună pentru a suplini depozitele de fier. Este necesară revizuirea tacticii de tratament în cazul lipsei răspunsului terapeutic peste o durată de tratament de 3 săptămâni. Mod de administrare Ferimax este doar pentru administrare orală. Ferimax trebuie administrat în timpul unei mese sau imediat după aceasta. Ferimax poate fi amestecat cu sucuri de fructe şi legume sau cu mâncare pentru bebeluşi ori cu mâncare din borcănele pentru copii. 2 Colorarea uşoară a amestecului nu afectează gustul sucurilor/mâncării pentru bebeluşi şi nici eficacitatea Ferimax. Doza zilnică poate fi divizată în doze separate sau poate fi luată o singură dată. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la compl Прочитайте повний документ