Ferimax 50 mg/5 ml sirop

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

De fier (III) hydroxidum cu polymaltosi complexe

Dostopno od:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Koda artikla:

B03AB05

INN (mednarodno ime):

Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum

Odmerek:

50 mg/5 ml

Farmacevtska oblika:

sirop

Enote v paketu:

N1

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Datum dovoljenje:

2020-07-21

Navodilo za uporabo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FERIMAX
50 MG/5 ML SIROP
Fier sub formă de complex polimaltozat de hidroxid de fier (III)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ferimax sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferimax sirop
3.
Cum să utilizaţi Ferimax sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ferimax sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FERIMAX SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ferimax sirop este un medicament ce conţine fier sub formă de
hidroxid de fier(III) în complex cu
polimaltoză şi este utilizat pentru tratamentul unor afecţiuni
determinate de carenţa fierului în
organism sau pentru profilaxia apariţiei acesteia.
Se indică în:

Tratamentul carenţei de fier fără anemie (carenţă de fier
latentă) şi a anemiei
feriprive (carenţă de fier manifestă).

Profilaxia carenţei de fier în timpul sarcinii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FERIMAX SIROP
NU UTILIZAŢI FERIMAX SIROP DACĂ SUNTEŢI/AVEŢI:
-
alergic la complexul polimaltozat de hidroxid de fier (III) sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
-
supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză),
-
tulburări ale metabolism

Lastnosti izdelka

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ferimax sirop 50 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml de sirop conţin fier (III) sub formă de complex polimaltozat de
hidroxid de fier (III) – echivalent cu
50 mg fier elementar.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză, sorbitol,
metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Soluție omogenă, fără particule, de culoare cafenie-roșietică
închis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul carenţei de fier latente (carenţă de fier fără
anemie) şi a anemiei feriprive (carenţă de fier
manifestă).
Profilaxia carenţei de fier în timpul sarcinii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie
Se utilizează în doze echivalente cu 50 – 100 mg fier elementar la
copii și 100 – 150 mg fier elementar
la adulți.
Doze și durata
Este utilizat în următoarele doze, cu excepția cazului în care
medicul recomandă altfel:
Copii: câte 1-2 unități dozatoare (a câte 5 ml) pe zi.
Adulți: câte 2-3 unități dozatoare (a câte 5 ml) pe zi.
Trebuie utilizat pentru perioada recomandată de medic.
După dispariția simptomelor deficienței de fier, tratamentul
trebuie continuat cel puțin încă o lună pentru
a suplini depozitele de fier.
Este necesară revizuirea tacticii de tratament în cazul lipsei
răspunsului terapeutic peste o durată de
tratament de 3 săptămâni.
Mod de administrare
Ferimax este doar pentru administrare orală.
Ferimax trebuie administrat în timpul unei mese sau imediat după
aceasta.
Ferimax poate fi amestecat cu sucuri de fructe şi legume sau cu
mâncare pentru bebeluşi ori cu mâncare
din borcănele pentru copii.
2
Colorarea uşoară a amestecului nu afectează gustul
sucurilor/mâncării pentru bebeluşi şi nici eficacitatea
Ferimax.
Doza zilnică poate fi divizată în doze separate sau poate fi luată
o singură dată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la compl