Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fentanil
RHEI LIFE DOO
N01AH01
fentanil
0.05mg/mL
koncentrat za rastvor za infuziju
koncentrat za rastvor za infuziju; 0.05mg/mL; ampula, 50x10mL
NR
SZN - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
AS KALCEKS
JKL: 0087561
REGISTRACIJA
2021-03-30
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK ▲§ Fentanyl citrate- Kalceks, 0,05 mg/mL, koncentrat za rastvor za infuziju FENTANIL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fentanyl citrate-Kalceks i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Fentanyl citrate-Kalceks 3. Kako se primenjuje lek Fentanyl citrate-Kalceks 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fentanyl citrate-Kalceks 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK FENTANYL CITRATE-KALCEKS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Fentanyl citrate-Kalceks sadrži aktivnu supstancu fentanil (u obliku citrata). Pripada grupi lekova koji se zovu „opioidni analgetici”. Lek Fentanyl citrate-Kalceks je jak lek protiv bolova, koji deluje kratko. Lek Fentanyl citrate-Kalceks se koristi da spreči ili olakša bol tokom različitih hirurških intervencija : u malim dozama da kontroliše bol tokom kratkih hirurških procedura u bolničkom okruženju, kada ste otpušteni kući istog dana ; u velikim dozama da kontroliše bol kada možete ostati u bolnici određeni broj dana; Velike doze leka Fentanyl citrate-Kalceks se koriste da smanje Vašu normalnu brzinu disanja kada se primenjuje disanje posredovano aparatom. U toku velikih hirurških intervencija, koristi se zajedno sa sedativima poznatim kao neuroleptici, kako bi Vas uspavali. Takođe, se može koristiti da olakša jak bol kakav se javlja tokom s Прочитайте повний документ
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲§ Fentanyl citrate- Kalceks 0,05mg/mL, koncentrat za rastvor za infuziju INN: fentanil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 0,0785 mg fentanil citrata (_Fentanyli citras) _što odgovara 0,05mg fentanila (_Fentanylum)._ Jedna ampula (10mL) sadrži 0,785mg fentanil-citrata što odgovara 0,5mg fentanila. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Fentanyl citrate-Kalceks je opioidni analgetik koji se primenjuje: - u manjim dozama da obezbedi analgeziju tokom kratkih hirurških procedura; - u visokim dozama kao analgetik/respiratorni depresiv kod pacijenata kojima je potrebna asistirana ventilacija; - u kombinaciji sa neuroleptikom u tehnici neuroleptanalgezije; - u terapiji jakog bola, kao što je bol u infarktu miokarda. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pre zapošinjanja terapije opioidima, sa pacijentima treba razmotriti strategiju okončavanja terapije fentanil- citratom u cilju minimizacije rizika od razvoja zavisnosti i sindroma obustave leka (videti odeljak 4.4). Način primene Lek Fentanyl citrate-Kalceks se mora razblažiti sa kompatibilnim izotoničnim rastvorom u odnosu 1:25. Za podatke o kompatibilnim rastvorima sa kojima se lek Fentanyl citrate-Kalceks može razblažiti videti odeljak 6.6. 2 od 12 Lek Fentanyl citrate-Kalceks je namenjen za intravensku primenu u infuziji, nakon razblaživanja. Fentanil treba davati samo u bolničkim uslovima u kojima se može obezbediti adekvatna kontrola disajnih puteva. Fentanil treba da primenjuju zdravstveni stručnjaci sa iskustvom u praćenju i kontrolisanju respiracije pacijenata (videti odeljak 4.4. Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka) Da bi se izbegla bradikardija, preporučuje se intravenska primena male doze antiholinergika neposredno pre indukcije anestezije. Preporučuje se nošenje rukavica prilikom o Прочитайте повний документ