Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fentanilis
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N02AB03
Fentanyl
50 µg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Fentanyl
Perregistruotas
2003-01-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FENTANILIS SANITAS 50 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS fentanilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fentanilis SANITAS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fentanilis SANITAS 3. Kaip vartoti Fentanilis SANITAS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fentanilis SANITAS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FENTANILIS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Fentanilis SANITAS medžiaga fentanilis yra opioidinių skausmą malšinančių vaistų grupei priklausantis preparatas. Šio vaisto vartojama toliau išvardytais atvejais. - Skausmo malšinimas chirurginės procedūros metu. - Stipraus ūminio skausmo, pvz., sukelto širdies priepuolio (miokardo infarkto), malšinimas. - Skausmo malšinimas ir (arba) kvėpavimo slopinimas dirbtinės plaučių ventiliacijos metu. - Tam tikros anestezijos (vadinamosios neuroleptanalgezijos) sukėlimas (kartu su kitu vaistu droperidoliu). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FENTANILIS SANITAS FENTANILIS SANITAS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra kvėpavimo slopinimas arba sergama obstrukcine plaučių liga; - jeigu žinoma, kad fentanilio ar kitokios panašios veikliosios medžiagos netoleruojama; - jeigu vartojama tam tikrų vaistų nuo depresijos (monoamino oksidazės inhibitorių) arba nuo tokių vais Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fentanilis SANITAS 50 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu). Vienoje 2 ml ampulėje yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Skausmo malšinimas chirurginės procedūros metu. - Stipraus ūminio skausmo, pvz., sukelto miokardo infarkto, malšinimas. - Skausmo malšinimas ir (arba) kvėpavimo slopinimas dirbtinės plaučių ventiliacijos metu. - Neuroleptanalgezijos sukėlimas (kartu su droperidoliu). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Fentanilį dozuoti galima labai įvairiai. Tai priklauso nuo paciento amžiaus, kūno svorio, fizinės būklės, kitų ligų, kitų vartojamų vaistinių preparatų ir operacijos bei anestezijos pobūdžio. Fentanilio galima vartoti tik tokiu atveju jei yra galimybė užtikrinti kvėpavimą ir tik esant personalui, kuris moka tai daryti (užtikrinti kvėpavimą ir valdyti kvėpavimo funkciją). _Suaugusiesiems_ Jeigu pacientas kvėpuoja pats, į raumenis arba veną iš pradžių reikia leisti 50–200 mikrogramų fentanilio dozę. Vėliau, prireikus, leidžiama dar 50 mikrogramų dozė. Jeigu operacijos metu daroma dirbtinė plaučių ventiliacija, pradinė dozė yra 300–3500 mikrogramų/kg kūno svorio. Vėliau, jeigu reikia, leidžiama dar 100–200 mikrogramų dozė. Negalima pamiršti, kad didesnė kaip 200 mikrogramų fentanilio dozė labai slopina kvėpavimą. Fentanilio galima infuzuoti į veną. Jei pacientui daroma dirbtinė plaučių ventiliacija, per pirmas 10 minučių turi būti infuzuojama maždaug 1 mikrogramo/kg/min. dozė, vėliau dozuojama po maždaug 0,1 mikrogramo/kg/min. Įsotinamąją dozę galima suleisti ir iš karto (kaip smūginę dozę). Infuzijos greitį reikia koreguoti atsižve Прочитайте повний документ