Fentanilis SANITAS

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Fentanilis

Prieinama:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kodas:

N02AB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fentanyl

Dozė:

50 µg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fentanyl

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2003-01-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FENTANILIS SANITAS 50 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS
fentanilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fentanilis SANITAS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fentanilis SANITAS
3.
Kaip vartoti Fentanilis SANITAS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fentanilis SANITAS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FENTANILIS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Fentanilis SANITAS medžiaga fentanilis yra opioidinių
skausmą malšinančių vaistų grupei
priklausantis preparatas.
Šio vaisto vartojama toliau išvardytais atvejais.
-
Skausmo malšinimas chirurginės procedūros metu.
-
Stipraus ūminio skausmo, pvz., sukelto širdies priepuolio (miokardo
infarkto), malšinimas.
-
Skausmo malšinimas ir (arba) kvėpavimo slopinimas dirbtinės
plaučių ventiliacijos metu.
-
Tam tikros anestezijos (vadinamosios neuroleptanalgezijos) sukėlimas
(kartu su kitu vaistu
droperidoliu).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FENTANILIS SANITAS
FENTANILIS SANITAS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra kvėpavimo slopinimas arba sergama obstrukcine plaučių
liga;
-
jeigu žinoma, kad fentanilio ar kitokios panašios veikliosios
medžiagos netoleruojama;
-
jeigu vartojama tam tikrų vaistų nuo depresijos (monoamino
oksidazės inhibitorių) arba nuo tokių
vais

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fentanilis SANITAS 50 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Vienoje 2 ml ampulėje yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Skausmo malšinimas chirurginės procedūros metu.
-
Stipraus ūminio skausmo, pvz., sukelto miokardo infarkto,
malšinimas.
-
Skausmo malšinimas ir (arba) kvėpavimo slopinimas dirbtinės
plaučių ventiliacijos metu.
-
Neuroleptanalgezijos sukėlimas (kartu su droperidoliu).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Fentanilį dozuoti galima labai įvairiai. Tai priklauso nuo paciento
amžiaus, kūno svorio, fizinės būklės,
kitų ligų, kitų vartojamų vaistinių preparatų ir operacijos bei
anestezijos pobūdžio.
Fentanilio galima vartoti tik tokiu atveju jei yra galimybė
užtikrinti kvėpavimą ir tik esant personalui,
kuris moka tai daryti (užtikrinti kvėpavimą ir valdyti kvėpavimo
funkciją).
_Suaugusiesiems_
Jeigu pacientas kvėpuoja pats, į raumenis arba veną iš pradžių
reikia leisti 50–200 mikrogramų
fentanilio dozę. Vėliau, prireikus, leidžiama dar 50 mikrogramų
dozė. Jeigu operacijos metu daroma
dirbtinė plaučių ventiliacija, pradinė dozė yra 300–3500
mikrogramų/kg kūno svorio. Vėliau, jeigu
reikia, leidžiama dar 100–200 mikrogramų dozė. Negalima
pamiršti, kad didesnė kaip 200
mikrogramų fentanilio dozė labai slopina kvėpavimą.
Fentanilio galima infuzuoti į veną. Jei pacientui daroma dirbtinė
plaučių ventiliacija, per pirmas 10
minučių turi būti infuzuojama maždaug 1 mikrogramo/kg/min. dozė,
vėliau dozuojama po maždaug
0,1 mikrogramo/kg/min. Įsotinamąją dozę galima suleisti ir iš
karto (kaip smūginę dozę). Infuzijos
greitį reikia koreguoti atsižve