Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate
GALENIX INNOVATIONS
C10AB05
fenofibrate
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fénofibrate : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste II
HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS.
361 282-1 ou 34009 361 282 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-02-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/12/2010 Dénomination du médicament FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé: · dans les hypercholestérolémies (taux anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de triglycérides graisses dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 MG, COMPRIMÉ dans les cas suivants: · Allergie connue à l'un des composants de ce médicament, · Insuffisance hépatique (trouble d Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/12/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate ...................................................................................................................................... 200 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Réservé à l'adulte. · Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies endogènes de l'adulte isolées (type IV) ou associées (type II b et III): · lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant, · lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés. La poursuite du régime est toujours indispensable. A l'heure actuelle, nous ne disposons pas d'essais contrôlés à long terme montrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Voie orale. En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être surveillée périodiquement. Les comprimés de FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg ne devront être employées, à raison d'un comprimé par jour au cours de l'un des principaux repas, que chez les patients nécessitant cette forme qui est équivalente à 3 comprimés de FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg. Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on conseille de réduire la posologie en utilisant alors le FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, à raison de 2 comprimés par jour. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS être prescrit dans les cas suivants: · insuffisance hépatique, · insuffisance rénale, · réactions connues de phototoxicité ou de photo-allergie pendant un traitement par le fénofibrate ou une substance de structure Прочитайте повний документ