FENOFIBRATE Expanpharm 200 mg, comprimé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

fénofibrate

Boleh didapati daripada:

GALENIX INNOVATIONS

Kod ATC:

C10AB05

INN (Nama Antarabangsa):

fenofibrate

Dos:

200 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > fénofibrate : 200 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS.

Ringkasan produk:

361 282-1 ou 34009 361 282 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

2003-02-24

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2010
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE EXPANPHARM 200
mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé:
·
dans les hypercholestérolémies (taux anormalement élevé de
cholestérol dans le sang) et/ou les hypertriglycéridémies
(taux anormalement élevé de triglycérides graisses dans le sang) de
l'adulte, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré
insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE EXPANPHARM 200
mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 MG, COMPRIMÉ dans les cas
suivants:
·
Allergie connue à l'un des composants de ce médicament,
·
Insuffisance hépatique (trouble d

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
......................................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réservé à l'adulte.
·
Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte isolées (type IV) ou associées (type II b et
III):
·
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
·
lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il
existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, nous ne disposons pas d'essais contrôlés à long
terme montrant l'efficacité du fénofibrate dans la
prévention primaire ou secondaire des complications de
l'athérosclérose.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Voie orale.
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
Les comprimés de FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg ne devront être
employées, à raison d'un comprimé par jour au
cours de l'un des principaux repas, que chez les patients nécessitant
cette forme qui est équivalente à 3 comprimés de
FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg.
Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on conseille de
réduire la posologie en utilisant alors le FENOFIBRATE
EXPANPHARM 67 mg, à raison de 2 comprimés par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être prescrit dans les cas suivants:
·
insuffisance hépatique,
·
insuffisance rénale,
·
réactions connues de phototoxicité ou de photo-allergie pendant un
traitement par le fénofibrate ou une substance de
structure