Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fenofibrat
Ethypharm (3370996)
C10AB05
fenofibrate
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Fenofibrat (13110) 250 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-10-13
1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Fenofibrat Ethypharm 250 mg Retardkapseln Wirkstoff: Fenofibrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1.Was ist Fenofibrat Ethypharm 250 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenofibrat Ethypharm 250 mg beachten? 3. Wie ist Fenofibrat Ethypharm 250 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fenofibrat Ethypharm 250 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST Fenofibrat Ethypharm 250 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fenofibrat Ethypharm 250 mg gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride. Fenofibrat Ethypharm 250 mg wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken. Fenofibrat Ethypharm 250 mg kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen Arzneimitteln [Statinen] verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit einem Statin allein nicht einstellen lassen. Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten Maßnahmen wie Änderung der Ernährungsweis Прочитайте повний документ
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fenofibrat Ethypharm 250 mg Retardkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel, retardiert, enthält 250 mg Fenofibrat. Sonstiger Bestandteil: Sucrose (Saccharose) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Kapselhülle: Farbloses, durchsichtiges Unterteil mit weißer Kappe, Kapselinhalt: Weißes, kugelförmiges Mikrogranulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Fenofibrat Ethypharm 250 mg Retardkapseln ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: - schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte - gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird - bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können. Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen sollen während der Therapie beibehalten werden. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Das Ansprechen auf die Behandlung sollte durch die Bestimmung der Serumlipidwerte überwacht werden. Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z. B. 3 Monate) keine ausreichende lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere therapeutische Maßnahmen in Betracht zu ziehen. 2 Dosierung: Erwachsene Empfohlene Tagesdosis: 1 Hartkapsel, retardiert, (entspr. 250 mg Fenofibrat) täglich. Ältere Patienten (≥ 65 Jahre) Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es wird die übliche Dosis empfohlen, außer bei eingeschränkter Nierenfunktion mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m² (siehe Abschnitt Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei st Прочитайте повний документ