Fenofibrat Ethypharm 250 mg Retardkapseln

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Fenofibrat

থেকে পাওয়া:

Ethypharm (3370996)

এটিসি কোড:

C10AB05

INN (International Name):

fenofibrate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Hartkapsel, retardiert

রচনা:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Fenofibrat (13110) 250 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

1995-10-13

তথ্য লিফলেট

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fenofibrat Ethypharm 250 mg Retardkapseln
Wirkstoff: Fenofibrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.Was ist Fenofibrat Ethypharm 250 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenofibrat Ethypharm 250 mg
beachten?
3. Wie ist Fenofibrat Ethypharm 250 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fenofibrat Ethypharm 250 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST Fenofibrat Ethypharm 250 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenofibrat Ethypharm 250 mg gehört zu den so genannten Fibraten,
einer Medikamentengruppe, die
zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser
Fettarten sind die Triglyceride.
Fenofibrat Ethypharm 250 mg wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen
Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu
verwendet, den Blutfettspiegel zu
senken.
Fenofibrat Ethypharm 250 mg kann unter bestimmten Umständen
zusätzlich zu anderen Arzneimitteln
[Statinen] verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der
Blutfette mit einem Statin allein
nicht einstellen lassen.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten Maßnahmen wie
Änderung der
Ernährungsweis

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenofibrat Ethypharm 250 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel, retardiert, enthält 250 mg Fenofibrat.
Sonstiger Bestandteil:
Sucrose (Saccharose)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Kapselhülle: Farbloses, durchsichtiges Unterteil mit weißer Kappe,
Kapselinhalt: Weißes,
kugelförmiges Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Fenofibrat Ethypharm 250 mg Retardkapseln ist angezeigt als
unterstützende Behandlung
neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B
sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:
- schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
- gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
- bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko zusätzlich
zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kontrolliert
werden können.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollen während
der Therapie beibehalten werden.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Das Ansprechen auf die Behandlung sollte durch die Bestimmung der
Serumlipidwerte
überwacht werden.
Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z. B. 3 Monate)
keine ausreichende
lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere
therapeutische Maßnahmen in
Betracht zu ziehen.
2
Dosierung:
Erwachsene
Empfohlene Tagesdosis: 1 Hartkapsel, retardiert, (entspr. 250 mg
Fenofibrat) täglich.
Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es wird die übliche Dosis
empfohlen, außer bei
eingeschränkter Nierenfunktion mit geschätzter glomerulärer
Filtrationsrate (eGFR) < 60
ml/min/1,73 m² (siehe Abschnitt Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion)
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei st