Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxfendazole
Zoetis Belgium
QP52AC02
Oxfendazole
750 mg
Dispositif intraruminal à libération séquentielle
Oxfendazole 750 mg
Voie orale
bovin
Oxfendazole
CTI code: 301077-02 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 301077-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736015309 - Code CNK: 2799195 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé
Notice – Version FR FENDOV 750 avec Systamex (Plastic) NOTICE FENDOV 750 avec Systamex – dispositif intraruminal à libération séquentielle pour bovins. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabricant responsable de la libération des lots : Schering-Plough (Bray) Boghall Road Bray, Co. Wicklow Irlande ou Aesica Queenborough Limited Kent ME11 5EL Royaume-Uni 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FENDOV 750 avec Systamex – dispositif intraruminal à libération séquentielle pour bovins. 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque bolus contient 5 comprimés, avec 750 mg d’oxfendazole par comprimé. 4. INDICATIONS FENDOV 750 avec Systamex est un bolus programmé pour lutter contre les vers gastro-intestinaux (adultes et larves) chez le bœuf. Il lutte également contre la bronchite vermineuse, lorsque la libération du médicament coïncide avec une infestation par dictyocaulus. Néanmoins, dans les milieux fortement infestés, l’utilisation de FENDOV 750 avec Systamex ne remplace pas la vaccination contre la bronchite vermineuse. L’oxfendazole exerce également un effet ovicide marqué. Le bolus à libération séquentielle contient 5 doses thérapeutiques, qui sont libérées à des moments réguliers, pendant une période allant jusqu’à 130 jours après l’administration. La première dose se libère environ 21 jours après l’administration. 1 Notice – Version FR FENDOV 750 avec Systamex (Plastic) Le bolus convient pour le déparasitage de veaux de 100 - 300 kg de masse corporelle, ce qui correspond à 7.5 - 2.5 mg oxfendazole par kg de masse corporelle. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les veaux non ruminants, les veaux de moins de 100 kg de poids corporel ou âgés de moins de 4 mois. Ne pas utiliser Прочитайте повний документ
RCP – Version FR FENDOV 750 avec Systamex (Plastic) RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FENDOV 750 avec Systamex, dispositif intraruminal à libération séquentielle pour bovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Chaque bolus contient 5 comprimés, avec 750 mg d’oxfendazole par comprimé. EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif intraruminal à libération séquentielle 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (sauf les bovins producteurs de lait). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES FENDOV 750 avec Systamex est un bolus programmé pour lutter contre les vers gastro-intestinaux (adultes et larves) chez le boeuf. Il lutte également contre la bronchite vermineuse, lorsque la libération du médicament coïncide avec une infestation par dictyocaulus. Néanmoins, dans les milieux fortement infestés, l’utilisation de FENDOV 750 avec Systamex ne remplace pas la vaccination contre la bronchite vermineuse. L’oxfendazole exerce également un effet ovicide marqué. Le bolus contient 5 doses thérapeutiques, qui sont libérées à des moments réguliers, pendant une période allant jusqu’à 130 jours après l’administration. La première dose se libère environ 21 jours après l’administration. Le bolus convient pour le déparasitage de veaux de 100 - 300 kg de masse corporelle, ce qui correspond à 7.5 - 2.5 mg oxfendazole par kg de masse corporelle. 1 RCP – Version FR FENDOV 750 avec Systamex (Plastic) Lors de la libération de chaque dose thérapeutique de 750 mg d’oxfendazole, on obtient une activité contre les parasites suivants : PARASITE DOSAGE STADE mg/kg masse corporelle _Dictyocaulus viviparus_ 2,5 L5/Adultes Adultes 4,5 L3 L4 L5 Adultes 5,0 Adultes _Haemonchus contortus_ 2,5 Adultes 2,8 L4 4,5 L3 L4 L5/Adultes _Ostertagia ostertagi_ 2,5 EL4 * DL4 ** Adultes 4,5 L3 EL4 * DL4 ** L5/Adultes 5,0 EL4 * Adultes Прочитайте повний документ