Fendov 750 avec Systamex 750 mg Dispositif intraruminal à libération séquentielle

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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26-10-2017

ingredients actius:

Oxfendazole

Disponible des:

Zoetis Belgium

Codi ATC:

QP52AC02

Designació comuna internacional (DCI):

Oxfendazole

Dosis:

750 mg

formulario farmacéutico:

Dispositif intraruminal à libération séquentielle

Composición:

Oxfendazole 750 mg

Vía de administración:

Voie orale

Grupo terapéutico:

bovin

Área terapéutica:

Oxfendazole

Resumen del producto:

CTI code: 301077-02 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 301077-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736015309 - Code CNK: 2799195 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé

Informació per a l'usuari

                                Notice – Version FR
FENDOV 750 avec Systamex (Plastic)
NOTICE
FENDOV 750 avec Systamex
– dispositif intraruminal à libération séquentielle pour bovins.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Schering-Plough (Bray)
Boghall Road
Bray, Co. Wicklow
Irlande
ou
Aesica Queenborough Limited
Kent
ME11 5EL
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FENDOV 750 avec Systamex
– dispositif intraruminal à libération séquentielle pour bovins.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque bolus contient 5 comprimés, avec 750 mg d’oxfendazole par
comprimé.
4.
INDICATIONS
FENDOV 750 avec Systamex
est un bolus programmé pour lutter contre les vers gastro-intestinaux
(adultes et larves) chez le bœuf. Il lutte également contre la
bronchite vermineuse, lorsque la libération
du médicament coïncide avec une infestation par dictyocaulus.
Néanmoins, dans les milieux fortement infestés, l’utilisation de
FENDOV 750 avec Systamex ne
remplace pas la vaccination contre la bronchite vermineuse.
L’oxfendazole exerce également un effet ovicide marqué.
Le bolus à libération séquentielle contient 5 doses
thérapeutiques, qui sont libérées à des moments
réguliers, pendant une période allant jusqu’à 130 jours après
l’administration. La première dose se
libère environ 21 jours après l’administration.
1
Notice – Version FR
FENDOV 750 avec Systamex (Plastic)
Le bolus convient pour le déparasitage de veaux de 100 - 300 kg de
masse corporelle, ce qui
correspond à 7.5 - 2.5 mg oxfendazole par kg de masse corporelle.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les veaux non ruminants, les veaux de moins de
100 kg de poids corporel ou âgés
de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RCP – Version FR
FENDOV 750 avec Systamex (Plastic)
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FENDOV 750 avec Systamex, dispositif intraruminal à libération
séquentielle pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Chaque bolus contient 5 comprimés, avec 750 mg d’oxfendazole par
comprimé.
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif intraruminal à libération séquentielle
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (sauf les bovins producteurs de lait).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
FENDOV 750 avec Systamex est un bolus programmé pour lutter contre
les vers gastro-intestinaux
(adultes et larves) chez le boeuf. Il lutte également contre la
bronchite vermineuse, lorsque la
libération du médicament coïncide avec une infestation par
dictyocaulus.
Néanmoins, dans les milieux fortement infestés, l’utilisation de
FENDOV 750 avec Systamex ne
remplace pas la vaccination contre la bronchite vermineuse.
L’oxfendazole exerce également un effet ovicide marqué.
Le bolus contient 5 doses thérapeutiques, qui sont libérées à des
moments réguliers, pendant une
période allant jusqu’à 130 jours après l’administration. La
première dose se libère environ 21 jours
après l’administration.
Le bolus convient pour le déparasitage de veaux de 100 - 300 kg de
masse corporelle, ce qui
correspond à 7.5 - 2.5 mg oxfendazole par kg de masse corporelle.
1
RCP – Version FR
FENDOV 750 avec Systamex (Plastic)
Lors de la libération de chaque dose thérapeutique de 750 mg
d’oxfendazole, on obtient une activité
contre les parasites suivants :
PARASITE
DOSAGE
STADE
mg/kg masse corporelle
_Dictyocaulus viviparus_
2,5
L5/Adultes
Adultes
4,5
L3
L4
L5
Adultes
5,0
Adultes
_Haemonchus contortus_
2,5
Adultes
2,8
L4
4,5
L3
L4
L5/Adultes
_Ostertagia ostertagi_
2,5
EL4
*
DL4
**
Adultes
4,5
L3
EL4
*
DL4
**
L5/Adultes
5,0
EL4
*
Adultes

                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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