Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
didrogesteron; estradiol
G03FB08
didrogesteron; estradiol
filmsko obložena tableta
didrogesteron 2,5 mg / 1 tableta estradiol0,5 mg / 1 tableta; estradiol 0,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
didrogesteron in estrogen
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (1 x 28 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/046-16. 11. 2023 NAVODILO ZA UPORABO FEMPHASCON CONTI 0,5 MG/2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE estradiol/didrogesteron PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Celotno ime vašega zdravila je Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete. V tem navodilu je uporabljeno skrajšano ime Femphascon conti. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Femphascon conti in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Femphascon conti 3. Kako jemati zdravilo Femphascon conti 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Femphascon conti 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FEMPHASCON CONTI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Femphascon conti je hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ). Vsebuje dva tipa ženskih hormonov, estrogen, ki se imenuje estradiol, in progestogen, ki se imenuje didrogesteron. Zdravilo Femphascon conti se uporablja pri ženskah po menopavzi, vsaj 12 mesecev po njihovi zadnji naravni mentruaciji. ZDRAVILO FEMPHASCON CONTI SE UPORABLJA ZA OLAJŠANJE SIMPTOMOV, KI SE POJAVIJO PO MENOPAVZI Med menopavzo količina estrogena, ki ga proizvaja žensko telo, upade. To lahko povzroči simptome, kot so vroč obraz, vrat in prsni koš (''vročinski valovi''). Zdravilo Femphascon conti ublaži te simptome po menopavzi. Zdravilo Femphascon conti vam bodo predpisali samo, če vaši simptomi resno ovirajo vaš vsakdanjik. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FEMPHASCON CONTI ANAMNEZA IN REDNE KONTR Прочитайте повний документ
JAZMP-IB/046-16. 11. 2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje estradiol hemihidrat v količini, ki ustreza 0,5 mg estradiola, in 2,5 mg didrogesterona. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat 117,4 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta okrogle, bikonveksne, z oznako 379 na eni strani (7 mm) rumene tablete 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ) za simptome pomanjkanja estrogena pri ženskah po menopavzi, vsaj 12 mesecev po zadnji menstruaciji. Izkušnje pri zdravljenju žensk, starejših od 65 let, so omejene. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg je neprekinjeno kombinirano hormonsko nadomestno zdravljenje za peroralno uporabo. Estrogen in progestogen se dajeta vsak dan brez prekinitev. Odmerek je ena tableta na dan za 28-dnevni cikel. Zdravilo Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg je treba jemati neprekinjeno brez odmora med posameznimi pakiranji. Za začetek in nadaljevanje zdravljenja simptomov postmenopavze je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek najkrajši možen čas (glejte tudi poglavje 4.4). Neprekinjeno kombinirano zdravljenje se lahko začne z zdravilom Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg, odvisno od tega, pred koliko časa je nastopila menopavza, ter od resnosti simptomov. Ženske z naravno menopavzo morajo začeti zdravljenje z zdravilom Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg šele 12 mesecev po JAZMP-IB/046-16. 11. 2023 njihovi zadnji naravni mesečni krvavitvi. Pri kirurško povzročeni menopavzi se lahko zdravljenje začne takoj. Glede na klinični odziv se lahko odmerek ustrezno prilagodi. Bolnice, ki prehajajo z neprekinjenega zaporednega ali cikličnega zdravila, morajo zaključiti 28-dnevni cikel in nato preiti na zdravilo Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg. Bolnice, ki prehajajo z drugega neprekinjenega kombinirane Прочитайте повний документ