Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

didrogesteron; estradiol

ATC kód:

G03FB08

INN (Medzinárodný Name):

didrogesteron; estradiol

Forma lieku:

filmsko obložena tableta

Zloženie:

didrogesteron 2,5 mg / 1 tableta  estradiol0,5 mg / 1 tableta; estradiol 0,5 mg / 1 tableta

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

28 tableta

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

didrogesteron in estrogen

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (1 x 28 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Príbalový leták

JAZMP-IB/046-16. 11. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
FEMPHASCON CONTI 0,5 MG/2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
estradiol/didrogesteron
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
Celotno ime vašega zdravila je Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg filmsko
obložene tablete. V tem
navodilu je uporabljeno skrajšano ime Femphascon conti.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Femphascon conti in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Femphascon conti
3.
Kako jemati zdravilo Femphascon conti
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Femphascon conti
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FEMPHASCON CONTI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Femphascon conti je hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ).
Vsebuje dva tipa ženskih
hormonov, estrogen, ki se imenuje estradiol, in progestogen, ki se
imenuje didrogesteron. Zdravilo
Femphascon conti se uporablja pri ženskah po menopavzi, vsaj 12
mesecev po njihovi zadnji naravni
mentruaciji.
ZDRAVILO FEMPHASCON CONTI SE UPORABLJA ZA
OLAJŠANJE SIMPTOMOV, KI SE POJAVIJO PO MENOPAVZI
Med menopavzo količina estrogena, ki ga proizvaja žensko telo,
upade. To lahko povzroči simptome, kot
so vroč obraz, vrat in prsni koš (''vročinski valovi''). Zdravilo
Femphascon conti ublaži te simptome po
menopavzi. Zdravilo Femphascon conti vam bodo predpisali samo, če
vaši simptomi resno ovirajo vaš
vsakdanjik.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FEMPHASCON CONTI
ANAMNEZA IN REDNE KONTR

Súhrn charakteristických

JAZMP-IB/046-16. 11. 2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje estradiol hemihidrat v količini, ki ustreza 0,5
mg estradiola, in 2,5 mg didrogesterona.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat 117,4 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
okrogle, bikonveksne, z oznako 379 na eni strani (7 mm)
rumene tablete
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ) za simptome pomanjkanja
estrogena pri ženskah po
menopavzi, vsaj 12 mesecev po zadnji menstruaciji.
Izkušnje pri zdravljenju žensk, starejših od 65 let, so omejene.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg je neprekinjeno kombinirano
hormonsko nadomestno
zdravljenje za peroralno uporabo.
Estrogen in progestogen se dajeta vsak dan brez prekinitev.
Odmerek je ena tableta na dan za 28-dnevni cikel.
Zdravilo Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg je treba jemati neprekinjeno
brez odmora med posameznimi
pakiranji.
Za začetek in nadaljevanje zdravljenja simptomov postmenopavze je
treba uporabiti najmanjši učinkoviti
odmerek najkrajši možen čas (glejte tudi poglavje 4.4).
Neprekinjeno kombinirano zdravljenje se lahko začne z zdravilom
Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg,
odvisno od tega, pred koliko časa je nastopila menopavza, ter od
resnosti simptomov. Ženske z naravno
menopavzo morajo začeti zdravljenje z zdravilom Femphascon conti 0,5
mg/2,5 mg šele 12 mesecev po
JAZMP-IB/046-16. 11. 2023
njihovi zadnji naravni mesečni krvavitvi. Pri kirurško povzročeni
menopavzi se lahko zdravljenje začne
takoj.
Glede na klinični odziv se lahko odmerek ustrezno prilagodi.
Bolnice, ki prehajajo z neprekinjenega zaporednega ali cikličnega
zdravila, morajo zaključiti 28-dnevni
cikel in nato preiti na zdravilo Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg.
Bolnice, ki prehajajo z drugega neprekinjenega kombinirane