Femonia filmovertrukne tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

Kyskhedstræfrugt

Доступна з:

Florealis ehf.

Код атс:

G02CX03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Kyskhedstræfrugt

Фармацевтична форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Авторизація:

2018-11-23

Характеристики продукта

23. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FEMONIA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
-
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Femonia
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder:
4 mg ekstrakt (som tørekstrakt) af _Vitex agnus-castus_ L., fructus
(svarende til 28-52 mg
kyskhedstræfrugt).
Ekstraktionsmiddel: Ethanol 68 % V/V
Hjælpestoffer med kendt effekt:
En tablet indeholder lactosemonohydrat svarende til 118 mg vandfri
lactose og 36 mg
flydende glucose, sprøjtetørret.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Laksrosa, runde, konvekse buede 9.1 mm tabletter og med et scoremærke
på den ene side.
Scorelinjen er kun for lettere for at kunne brække og sluge og ikke
for at dele i lige doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Traditionelt plantelægemiddel til lindring af mild symptomer i dagene
op til menstruation
(præmenstruel syndrom).
Indikationen er alene baseret på traditionel anvendelse, dvs.
erfaringer med anvendelse
kendt gennem længere tid.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_dk_hum_60127_spc.doc_
_Side 1 af 5_
_Voksne_
En tablet dagligt kontinuerlig i 3 måneder eller længere.
_Pædiatrisk population_
Femonia bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år (se
pkt.4.4).
Administration
Oral
Varighed
Du skal kontakte din læge eller andet sundhedspersonale, hvis
symptomerne vedvarer efter
fortsat brug gennem tre måneder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for agnus castus frugt eller andre hjælpestoffer
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter der lider af eller har lidt af en østrogen-følsom kræft
bør kontakte deres læge
inden brug af _Vitex agnus-castus_.
Patienter, der bruger dopaminagonister, dopaminantagonister,
østrogener og
antioestrogener, bør konsultere deres læge, inden de bruger _Vitex
agnus-castus_ (se pkt.
4.5).
Hvis symptomerne bliver værre under brugen af lægemidlet, bør deres
tages kontakt til en
læge eller kv