FELODIPINO SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

FELODIPINO

Доступна з:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Код атс:

C08CA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

FELODIPINO

Дозування:

5 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Склад:

FELODIPINO 5 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Felodipino

Огляд продуктів:

FELODIPINO SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 30 comprimidos Autorizado 11/02/2003 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2002-06-13

інформаційний буклет

1 de 6
Prospecto: información para el paciente
FELODIPINO SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Felodipino Sandoz y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Felodipino Sandoz.
3. Cómo tomar Felodipino Sandoz.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Felodipino Sandoz.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FELODIPINO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Felodipino Sandoz contiene el principio activo felodipino. Éste
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antagonistas del calcio. Disminuye la presión arterial
dilatando los capilares sanguíneos. No
afecta negativamente a la función cardíaca.
Felodipino Sandoz se utiliza para el tratamiento de la presión
elevada (hipertensión) y el dolor en el
corazón y pecho provocado por ejemplo, por ejercicio o estrés
(angina de pecho).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FELODIPINO SANDOZ
NO TOME FELODIPINO SANDOZ:
-
si es alérgico a felodipino o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
si tiene un infarto agudo de miocardio (ataque al corazón),
-
si tiene dolor de pecho de reciente aparición o angina de pecho que
dure más de15 minutos o más o sea
más intenso de lo habitual,
-
si padece insuficiencia cardíaca no compensada,
-
si presenta enfermedad de una válvula cardíaca o del músculo
cardíaco, hasta que

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Felodipino Sandoz 5 mg comprimidos de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberacion prolongada contiene 5 mg de felodipino.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 43,94 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos con película, de color rojizo a rojo
grisáceo, biconvexos, redondos, de
aproximadamente 7 mm de diámetro, con marca de impresión "F 5" en
una de sus caras
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Felodipino Sandoz está indicado en:
-
Hipertensión.
-
Angina de pecho estable.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertensión _
La dosis se debe ajustar individualmente. El tratamiento se puede
iniciar con 5 mg una vez al día.
Dependiendo de la respuesta del paciente, si procede, la dosis se
puede disminuir a 2,5 mg o aumentar a 10
mg diarios. Si es necesario se puede añadir otro medicamento
antihipertensivo. La dosis normal de
mantenimiento es de 5 mg una vez al día. Para dosis de 2,5 mg se debe
utilizar una presentación con la
dosis adecuada.
_Angina de pecho _
La dosis se debe ajustar individualmente. El tratamiento se debe
iniciar con 5 mg una vez al día y, si es
necesario, aumentar a 10 mg una vez al día.
_Edad avanzada _
Se debe considerar iniciar el tratamiento con la menor dosis
disponible.
_Insuficiencia renal _
No se necesita ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
_Insuficiencia hepática _
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Los
pacientes
con
insuficiencia
hepática
pueden
presentar
concentraciones
plasmáticas
elevadas
de
felodipino y podrían responder a dosis más bajas (ver sección 4.4).
Para dosis de 2,5 mg se debe utilizar una presentación con la dosis
adecuada.
_Población pediátrica _
Existe una experiencia limitada en ensayos clínicos