Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FELODIPINO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C08CA02
FELODIPINO
5 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
FELODIPINO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Felodipino
FELODIPINO SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 30 comprimidos Autorizado 11/02/2003 Comercializado
Autorizado
2002-06-13
1 de 6 Prospecto: información para el paciente FELODIPINO SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Felodipino Sandoz y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Felodipino Sandoz. 3. Cómo tomar Felodipino Sandoz. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Felodipino Sandoz. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES FELODIPINO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Felodipino Sandoz contiene el principio activo felodipino. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio. Disminuye la presión arterial dilatando los capilares sanguíneos. No afecta negativamente a la función cardíaca. Felodipino Sandoz se utiliza para el tratamiento de la presión elevada (hipertensión) y el dolor en el corazón y pecho provocado por ejemplo, por ejercicio o estrés (angina de pecho). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FELODIPINO SANDOZ NO TOME FELODIPINO SANDOZ: - si es alérgico a felodipino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si tiene un infarto agudo de miocardio (ataque al corazón), - si tiene dolor de pecho de reciente aparición o angina de pecho que dure más de15 minutos o más o sea más intenso de lo habitual, - si padece insuficiencia cardíaca no compensada, - si presenta enfermedad de una válvula cardíaca o del músculo cardíaco, hasta que Belgenin tamamını okuyun
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Felodipino Sandoz 5 mg comprimidos de liberación prolongada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberacion prolongada contiene 5 mg de felodipino. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido de liberación prolongada contiene 43,94 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimidos recubiertos con película, de color rojizo a rojo grisáceo, biconvexos, redondos, de aproximadamente 7 mm de diámetro, con marca de impresión "F 5" en una de sus caras . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Felodipino Sandoz está indicado en: - Hipertensión. - Angina de pecho estable. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Hipertensión _ La dosis se debe ajustar individualmente. El tratamiento se puede iniciar con 5 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, si procede, la dosis se puede disminuir a 2,5 mg o aumentar a 10 mg diarios. Si es necesario se puede añadir otro medicamento antihipertensivo. La dosis normal de mantenimiento es de 5 mg una vez al día. Para dosis de 2,5 mg se debe utilizar una presentación con la dosis adecuada. _Angina de pecho _ La dosis se debe ajustar individualmente. El tratamiento se debe iniciar con 5 mg una vez al día y, si es necesario, aumentar a 10 mg una vez al día. _Edad avanzada _ Se debe considerar iniciar el tratamiento con la menor dosis disponible. _Insuficiencia renal _ No se necesita ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. _Insuficiencia hepática _ 2 de 10 Los pacientes con insuficiencia hepática pueden presentar concentraciones plasmáticas elevadas de felodipino y podrían responder a dosis más bajas (ver sección 4.4). Para dosis de 2,5 mg se debe utilizar una presentación con la dosis adecuada. _Población pediátrica _ Existe una experiencia limitada en ensayos clínicos Belgenin tamamını okuyun