Felden 0.5 % geeli

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Piroxicam

Доступна з:

PFIZER OY

Код атс:

M02AA07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Piroxicam

Дозування:

0.5 %

Фармацевтична форма:

geeli

Одиниць в упаковці:

Ei kaupan: 25 g (VNR-numero: 036956), 50 g (VNR-numero: 061465), 100 g (VNR-numero: 405688), 100 g (VNR-numero: 551808)

Тип рецепту:

Ei kaupan: 25 g, 50 g, 100 g, 100 g

Терапевтична области:

piroksikaami

Огляд продуктів:

Substituutioryhmä: 0480

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

1990-01-31

інформаційний буклет

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FELDEN 0,5 % GEELI
piroksikaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Felden-geeli on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Felden-geeliä
3.
Miten Felden-geeliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Felden-geelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FELDEN-GEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Felden-geeli on tulehduskipulääke, jota käytetään lihasten,
nivelten ja jänteiden tulehdus- ja kiputilojen
paikallishoitoon. Tällaisia tiloja ovat mm. nivelrikko, äkilliset ja
pitkittyneet lihasperäiset vaivat, jänne- tai
jännetuppitulehdus, niveltä ympäröivien kudosten tulehdus,
nyrjähdys, venähdys ja ristiselkäkipu.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FELDEN-GEELIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ FELDEN-GEELIÄ
•
jos olet allerginen piroksikaamille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle, kuten
propyleeniglykolille tai bentsyylialkoholille (lueteltu kohdassa 6).
•
jos asetyylisalisyylihappo tai jokin muu tulehduskipulääke on
aiheuttanut sinulle aiemmin astman,
nuhan, ihoturvotuksen tai nokkosihottuman oireita. Voit saada
sellaisen myös piroksikaamista.
•
raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Mahdollisesti hengenvaarallisia ihoreaktioita, mukaan lukien

Характеристики продукта

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Felden 0,5 % geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma geeliä sisältää 5 mg piroksikaamia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Felden-geeli sisältää
propyleeniglykolia
200 mg/g,
bentsyylialkoholia 10 mg/g ja vedetöntä etanolia 240 mg/g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli
Kirkas tai melkein kirkas, vaaleankeltainen, alkoholintuoksuinen
geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Felden (piroksikaami) -geeli on indisoitu tuki- ja liikuntaelinten
tulehdus- ja kiputiloissa,
artroosissa,
posttraumaattisissa tai akuuteissa tuki- ja liikuntaelimistön
vaivoissa, kuten jänne- tai
jännetuppitulehduksissa, periartriitissa, nyrjähdyksissä,
venähdyksissä ja ristiselkäkivuissa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kipeytyneen alueen laajuuden mukaan 1–3 g (1,5–4,5 cm) geeliä
(vastaa 5–15 mg piroksikaamia)
levitetään hoidettavalle alueelle 2–4 kertaa vuorokaudessa.
Geeli hierotaan ihoon, kunnes se on täysin imeytynyt.
Okkluusiokääreitä ei saa käyttää. Geeli on
tarkoitettu ainoastaan ulkoiseen käyttöön.
_ _
_Pediatriset potilaat: _Felden-geelin turvallisuutta ja tehoa lasten
hoidossa ei ole varmistettu.
4.3
VASTA-AIHEET
Felden-geeliä ei tule määrätä potilaille,
jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille, kuten propyleeniglykolille tai
bentsyylialkoholille. Allerginen lääkeainereaktio
piroksikaamille on mahdollinen potilailla,
joilla sellainen on havaittu asetyylisalisyylihapolle tai
muille tulehduskipulääkkeille. Felden-geeliä ei tule käyttää
potilaille, joille asetyylisalisyylihappo ja
muut tulehduskipulääkkeet ovat aiheuttaneet astman, riniitin,
angioedeeman tai urtikarian oireita.
Valmistetta ei saa käyttää raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITYVÄT VAROTOIMET
Ihoreaktiot
2
Systeemisesti annetun piroksikaamin käytön yhteydessä on raportoitu
hengenvaarallisia ihoreaktioita,
lääkkeeseen liittyvää yleisoireista eosin