Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Piroxicam
PFIZER OY
M02AA07
Piroxicam
0.5 %
geeli
Ei kaupan: 25 g (VNR-numero: 036956), 50 g (VNR-numero: 061465), 100 g (VNR-numero: 405688), 100 g (VNR-numero: 551808)
Ei kaupan: 25 g, 50 g, 100 g, 100 g
piroksikaami
Substituutioryhmä: 0480
Myyntilupa myönnetty
1990-01-31
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FELDEN 0,5 % GEELI piroksikaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Felden-geeli on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Felden-geeliä 3. Miten Felden-geeliä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Felden-geelin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FELDEN-GEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Felden-geeli on tulehduskipulääke, jota käytetään lihasten, nivelten ja jänteiden tulehdus- ja kiputilojen paikallishoitoon. Tällaisia tiloja ovat mm. nivelrikko, äkilliset ja pitkittyneet lihasperäiset vaivat, jänne- tai jännetuppitulehdus, niveltä ympäröivien kudosten tulehdus, nyrjähdys, venähdys ja ristiselkäkipu. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FELDEN-GEELIÄ ÄLÄ KÄYTÄ FELDEN-GEELIÄ • jos olet allerginen piroksikaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, kuten propyleeniglykolille tai bentsyylialkoholille (lueteltu kohdassa 6). • jos asetyylisalisyylihappo tai jokin muu tulehduskipulääke on aiheuttanut sinulle aiemmin astman, nuhan, ihoturvotuksen tai nokkosihottuman oireita. Voit saada sellaisen myös piroksikaamista. • raskauden viimeisen kolmanneksen aikana. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Mahdollisesti hengenvaarallisia ihoreaktioita, mukaan lukien Lugege kogu dokumenti
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Felden 0,5 % geeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma geeliä sisältää 5 mg piroksikaamia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Felden-geeli sisältää propyleeniglykolia 200 mg/g, bentsyylialkoholia 10 mg/g ja vedetöntä etanolia 240 mg/g. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Geeli Kirkas tai melkein kirkas, vaaleankeltainen, alkoholintuoksuinen geeli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Felden (piroksikaami) -geeli on indisoitu tuki- ja liikuntaelinten tulehdus- ja kiputiloissa, artroosissa, posttraumaattisissa tai akuuteissa tuki- ja liikuntaelimistön vaivoissa, kuten jänne- tai jännetuppitulehduksissa, periartriitissa, nyrjähdyksissä, venähdyksissä ja ristiselkäkivuissa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Kipeytyneen alueen laajuuden mukaan 1–3 g (1,5–4,5 cm) geeliä (vastaa 5–15 mg piroksikaamia) levitetään hoidettavalle alueelle 2–4 kertaa vuorokaudessa. Geeli hierotaan ihoon, kunnes se on täysin imeytynyt. Okkluusiokääreitä ei saa käyttää. Geeli on tarkoitettu ainoastaan ulkoiseen käyttöön. _ _ _Pediatriset potilaat: _Felden-geelin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu. 4.3 VASTA-AIHEET Felden-geeliä ei tule määrätä potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, kuten propyleeniglykolille tai bentsyylialkoholille. Allerginen lääkeainereaktio piroksikaamille on mahdollinen potilailla, joilla sellainen on havaittu asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille. Felden-geeliä ei tule käyttää potilaille, joille asetyylisalisyylihappo ja muut tulehduskipulääkkeet ovat aiheuttaneet astman, riniitin, angioedeeman tai urtikarian oireita. Valmistetta ei saa käyttää raskauden viimeisen kolmanneksen aikana. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITYVÄT VAROTOIMET Ihoreaktiot 2 Systeemisesti annetun piroksikaamin käytön yhteydessä on raportoitu hengenvaarallisia ihoreaktioita, lääkkeeseen liittyvää yleisoireista eosin Lugege kogu dokumenti