Ezetimibe "Accord" 10 mg tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

EZETIMIB

Доступна з:

Accord Healthcare B.V.

Код атс:

C10AX09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ezetimibe

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

tabletter

Дата Авторизація:

2018-05-04

інформаційний буклет

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
EZETIMIBE ACCORD 10 MG TABLETTER
ezetimib
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ezetimibe Accord
3.
Sådan skal du tage Ezetimibe Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ezetimibe Accord er et lægemiddel, der sænker forhøjede niveauer af
kolesterol.
Ezetimibe Accord sænker den totale koncentration af kolesterol, det
"dårlige" kolesterol
(LDL-kolesterol), og fedtstoffer kaldet triglycerider i blodet.
Desuden hæver Ezetimibe
Accord niveauerne af "gode" kolesterol (HDL-cholesterol).
Ezetimib, den aktive bestanddel af Ezetimibe Accord, virker ved at
reducere kolesterolet, der
absorberes i din fordøjelseskanal.
Ezetimibe Accord øger den kolesterolsænkende effekt af statiner, en
gruppe af lægemidler,
der reducerer det kolesterol, som din krop selv laver.
Kolesterol er et af flere fedtstoffer, der findes i blodet. Dit
samlede kolesteroltal består
hovedsageligt af LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kaldes ofte det "dårlige" kolesterol, fordi det kan
ophobes i blodårenes vægge
og danne plak. Denne plakophobning kan i sidste ende føre til en
indsnævring af blodårene.
Denne indsnævring kan forsinke eller blokere blodstrømmen til vitale
organer såsom hjertet
og hjernen. Denne blokering af blod

Характеристики продукта

27. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EZETIMIBE "ACCORD", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29747
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ezetimibe "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg ezetimib.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 83 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvid til råhvid, kapselformet tablet, flad med skrå kant, ikke
film-overtrukket, præget med
”10” på den ene side og glat på den anden side.
Længde: 8,2 mm
Bredde: 4,1 mm
Tykkelse: 2,6 mm
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Primær hyperkolesterolæmi
Ezetimibe "Accord" administreret samtidig med en HMG-CoA
reduktase-hæmmer (statin)
er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med
primær (heterozygot familiær
og non-familiær) hyperkolesterolæmi, som ikke kan behandles
tilstrækkeligt med et statin
alene.
Ezetimibe "Accord" monoterapi er indiceret som tillægsbehandling til
diæt til patienter
med primær (heterozygot familiær og non-familiær)
hyperkolesterolæmi, hvor behandling
med HMG-CoA reduktase hæmmer (statin) er utilstrækkeligt eller ikke
tåles.
Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser
_dk_hum_55822_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Ezetimibe "Accord" er indiceret til at reducere risikoen for
kardiovaskulære hændelser (se
pkt. 5.1) hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) og akut
koronarsyndrom (AKS) i
anamnesen som tillægsbehandling til igangværende statinbehandling
eller ved initiering af
behandling samtidig med et statin.
Homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH)
Ezetimibe "Accord" administreret samtidig med et statin er indiceret
som
tillægsbehandling til diæt til patienter med HoFH. Patienterne kan
også behandles med
tillægsbehandling (f.eks. LDL-aferese).
Homozygot sitosterolæmi (fytosterolæmi)
Ezetimibe "Accord" er indiceret som tillægsbehandling til diæt til
patienter med
homozygot familiær sitosterolæmi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Patient