Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EZETIMIB
Accord Healthcare B.V.
C10AX09
ezetimibe
10 mg
tabletter
2018-05-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN EZETIMIBE ACCORD 10 MG TABLETTER ezetimib LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ezetimibe Accord 3. Sådan skal du tage Ezetimibe Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ezetimibe Accord er et lægemiddel, der sænker forhøjede niveauer af kolesterol. Ezetimibe Accord sænker den totale koncentration af kolesterol, det "dårlige" kolesterol (LDL-kolesterol), og fedtstoffer kaldet triglycerider i blodet. Desuden hæver Ezetimibe Accord niveauerne af "gode" kolesterol (HDL-cholesterol). Ezetimib, den aktive bestanddel af Ezetimibe Accord, virker ved at reducere kolesterolet, der absorberes i din fordøjelseskanal. Ezetimibe Accord øger den kolesterolsænkende effekt af statiner, en gruppe af lægemidler, der reducerer det kolesterol, som din krop selv laver. Kolesterol er et af flere fedtstoffer, der findes i blodet. Dit samlede kolesteroltal består hovedsageligt af LDL- og HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kaldes ofte det "dårlige" kolesterol, fordi det kan ophobes i blodårenes vægge og danne plak. Denne plakophobning kan i sidste ende føre til en indsnævring af blodårene. Denne indsnævring kan forsinke eller blokere blodstrømmen til vitale organer såsom hjertet og hjernen. Denne blokering af blod Soma hati kamili
27. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EZETIMIBE "ACCORD", TABLETTER 0. D.SP.NR. 29747 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ezetimibe "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg ezetimib. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 83 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvid til råhvid, kapselformet tablet, flad med skrå kant, ikke film-overtrukket, præget med ”10” på den ene side og glat på den anden side. Længde: 8,2 mm Bredde: 4,1 mm Tykkelse: 2,6 mm 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Primær hyperkolesterolæmi Ezetimibe "Accord" administreret samtidig med en HMG-CoA reduktase-hæmmer (statin) er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med primær (heterozygot familiær og non-familiær) hyperkolesterolæmi, som ikke kan behandles tilstrækkeligt med et statin alene. Ezetimibe "Accord" monoterapi er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med primær (heterozygot familiær og non-familiær) hyperkolesterolæmi, hvor behandling med HMG-CoA reduktase hæmmer (statin) er utilstrækkeligt eller ikke tåles. Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser _dk_hum_55822_spc.doc_ _Side 1 af 22_ Ezetimibe "Accord" er indiceret til at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser (se pkt. 5.1) hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) og akut koronarsyndrom (AKS) i anamnesen som tillægsbehandling til igangværende statinbehandling eller ved initiering af behandling samtidig med et statin. Homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) Ezetimibe "Accord" administreret samtidig med et statin er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med HoFH. Patienterne kan også behandles med tillægsbehandling (f.eks. LDL-aferese). Homozygot sitosterolæmi (fytosterolæmi) Ezetimibe "Accord" er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med homozygot familiær sitosterolæmi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Patient Soma hati kamili