Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Ezetimib
Aristo Pharma GmbH
C10AX09
ezetimibe
10 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2019-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN EZETIMIB ARISTO 10 MG TABLETTER EZETIMIB Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ezetimib Aristo er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ezetimib Aristo 3. Hvordan du bruker Ezetimib Aristo 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ezetimib Aristo 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ezetimib Aristo er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Ezetimib Aristo er et legemiddel som brukes for å redusere nivåene av kolesterol. Ezetimib Aristo reduserer nivåene av totalkolesterol, "farlig" kolesterol (LDL-kolesterol) og fettstoffer som kalles triglyserider i blodet. I tillegg øker Ezetimib Aristo mengden av det "gode" kolesterolet (HDL- kolesterol). Ezetimib, som er virkestoffet i Ezetimib Aristo, virker ved å redusere opptaket av kolesterol fra tarmen din. Ezetimib Aristo øker den kolesterolsenkende effekten av statiner, en gruppe legemidler som reduserer kolesterolet kroppen din produserer selv. Kolesterol er ett av mange fettstoffer som finnes i blodomløpet. Totalkolesterolet ditt består hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kalles ofte det «farlige» kolesterolet fordi det kan hope seg opp i blodårev Прочитайте повний документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Ezetimib Aristo 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 57 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Hvit til offwhite, rund tablett, ca. 6 mm i diameter og 3 mm tykk. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Primær hyperkolesterolemi Ezetimib Aristo gitt sammen med en HMG-CoA-reduktasehemmer (statin), er indisert som tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med primær (heterozygot familiær og ikke-familiær) hyperkolesterolemi, som ikke er hensiktsmessig kontrollert med et statin alene. Ezetimib Aristo monoterapi er indisert som tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med primær (heterozygot familiær og ikke-familiær) hyperkolesterolemi som ikke tåler statiner eller hvor statiner er vurdert til å være uegnet. _FOREBYGGING AV KARDIOVASKULÆRE HENDELSER _ Ezetimib Aristo, gitt i tillegg til pågående statinbehandling eller ved oppstart samtidig med et statin, er indisert til reduksjon av risiko for kardiovaskulære hendelser (se pkt. 5.1) hos pasienter med koronar hjertesykdom (CHD) og som tidligere har hatt akutt koronarsyndrom (ACS). Homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH) Ezetimib Aristo gitt sammen med et statin, er indisert som tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med HoFH. Pasientene kan også få annen tilleggsbehandling (for eksempel LDL- aferese). Homozygot sitosterolemi (fytosterolemi) Ezetimib Aristo er indisert som tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med homozygot familiær sitosterolemi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE 2 Dosering Pasienten bør stå på et tilpasset lipidsenkende kosthold og bør fortsette med dette under behandling med Ezetimib Aristo. Ezetimib Aristo gis oralt. Anbefalt dose er én tablett Ezetimib Aristo 10 mg daglig. Ezetimib Aristo kan gis når som helst på dagen, med eller uten mat. Når Прочитайте повний документ