Ezetimib Aristo 10 mg

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Ezetimib

Dostupné s:

Aristo Pharma GmbH

ATC kód:

C10AX09

INN (Mezinárodní Name):

ezetimibe

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

Tablett

Jednotky v balení:

Blisterpakning 100 stk

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2019-10-01

Informace pro uživatele

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
EZETIMIB ARISTO 10 MG TABLETTER
EZETIMIB
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ezetimib Aristo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ezetimib Aristo
3.
Hvordan du bruker Ezetimib Aristo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ezetimib Aristo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ezetimib Aristo er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen
bruk og/eller med en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
Ezetimib Aristo er et legemiddel som brukes for å redusere nivåene
av kolesterol.
Ezetimib Aristo reduserer nivåene av totalkolesterol, "farlig"
kolesterol (LDL-kolesterol) og fettstoffer
som kalles triglyserider i blodet. I tillegg øker Ezetimib Aristo
mengden av det "gode" kolesterolet (HDL-
kolesterol).
Ezetimib, som er virkestoffet i Ezetimib Aristo, virker ved å
redusere opptaket av kolesterol fra tarmen
din.
Ezetimib Aristo øker den kolesterolsenkende effekten av statiner, en
gruppe legemidler som reduserer
kolesterolet kroppen din produserer selv.
Kolesterol er ett av mange fettstoffer som finnes i blodomløpet.
Totalkolesterolet ditt består hovedsakelig
av LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kalles ofte det «farlige» kolesterolet fordi det kan
hope seg opp i blodårev

Charakteristika produktu

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ezetimib Aristo 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 57 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Hvit til offwhite, rund tablett, ca. 6 mm i diameter og 3 mm tykk.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Primær hyperkolesterolemi
Ezetimib Aristo gitt sammen med en HMG-CoA-reduktasehemmer (statin),
er indisert som
tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med primær
(heterozygot familiær og
ikke-familiær) hyperkolesterolemi, som ikke er hensiktsmessig
kontrollert med et statin alene.
Ezetimib Aristo monoterapi er indisert som tilleggsbehandling til
kostholdsendringer hos pasienter
med primær (heterozygot familiær og ikke-familiær)
hyperkolesterolemi som ikke tåler statiner eller
hvor statiner er vurdert til å være uegnet.
_FOREBYGGING AV KARDIOVASKULÆRE HENDELSER _
Ezetimib Aristo, gitt i tillegg til pågående statinbehandling eller
ved oppstart samtidig med et statin,
er indisert til reduksjon av risiko for kardiovaskulære hendelser (se
pkt. 5.1) hos pasienter med
koronar hjertesykdom (CHD) og som tidligere har hatt akutt
koronarsyndrom (ACS).
Homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH)
Ezetimib Aristo gitt sammen med et statin, er indisert som
tilleggsbehandling til kostholdsendringer
hos pasienter med HoFH. Pasientene kan også få annen
tilleggsbehandling (for eksempel LDL-
aferese).
Homozygot sitosterolemi (fytosterolemi)
Ezetimib Aristo er indisert som tilleggsbehandling til
kostholdsendringer hos pasienter med
homozygot familiær sitosterolemi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
2
Dosering
Pasienten bør stå på et tilpasset lipidsenkende kosthold og bør
fortsette med dette under behandling
med Ezetimib Aristo.
Ezetimib Aristo gis oralt. Anbefalt dose er én tablett Ezetimib
Aristo 10 mg daglig. Ezetimib Aristo
kan gis når som helst på dagen, med eller uten mat.
Når