Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Enrofloksacin
Le Vet Beheer B.V.
QJ01MA90
enrofloxacin
25 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Flaske av mørkt glass 10 ml
C
Markedsført
2017-10-15
. PAKNINGSVEDLEGG: . EXOFLOX VET. 25 MG/ML KONSENTRAT TIL MIKSTUR, OPPLØSNING TIL KANIN (SELSKAPSDYR), GNAGER, PRYDFUGL OG REPTIL. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7. 3421 TV Oudewater. NEDERLAND. . TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33. 5262 GK Vught. NEDERLAND. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Exoflox vet. 25 mg/ml konsentrat til mikstur, oppløsning til kanin (selskapsdyr), gnager, prydfugl og reptil. . enrofloksacin. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Enrofloksacin 25 mg. . HJELPESTOFF(ER): Benzylalkohol (E 1519) 18 mg. . BESKRIVELSE: KLAR, LYSEGUL OPPLØSNING. . 4. INDIKASJON(ER) . . KANIN (SELSKAPSDYR). Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen og luftveiene forårsaket av enrofloksacin-følsomme stammer av: Escherichia coli, Pasteurella multocida og Staphylococcus spp. . Til behandling av hud- og sårinfeksjoner forårsaket av enrofloksacin-følsomme stammer av Staphylococcus aureus. . GNAGER, REPTIL OG PRYDFUGL. Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen og luftveiene der klinisk erfaring, hvis mulig, bekreftet av resistenstesting av mistenkt organisme, indikerer at enrofloksacin bør være førstevalg. . 5. KONTRAINDIKASJONER. . SKAL IKKE BRUKES VED KJENT OVERFØLSOMHET FOR FLUOROKINOLONER ELLER NOEN AV HJELPESTOFFENE. . Skal ikke brukes til dyr som har epilepsi eller som lider av anfall ettersom enrofloksacin kan forårsake stimulering av sentralnervesystemet. . 6. BIVIRKNINGER . . I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå forstyrrelser i fordøyelseskanalen (f.eks. diaré). Disse symptomene er vanligvis milde og forbigående. . I PERIODER MED RASK VEKST KAN ENROFLOKSACIN PÅVIRKE LEDDBRUSK. . Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: Svært vanlige (flere enn 1 av 1 Прочитайте повний документ
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exoflox vet. 25 mg/ml konsentrat til mikstur, oppløsning til kanin (selskapsdyr), gnager, prydfugl og reptil. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: VIRKESTOFF: Enrofloksacin 25 mg HJELPESTOFF(ER): Benzylalkohol (E 1519) 18 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til mikstur, oppløsning. Klar, lysegul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Kanin (selskapsdyr), gnager, prydfugl og reptil. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Kanin (selskapsdyr) Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen og luftveiene forårsaket av enrofloksacin- følsomme stammer av: _Escherichia coli_, _Pasteurella multocida_ og _Staphylococcus _spp. Til behandling av hud- og sårinfeksjoner forårsaket av enrofloksacin-følsomme stammer av _Staphylococcus aureus_. Gnager, reptil og prydfugl Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen og luftveiene der klinisk erfaring, hvis mulig, bekreftet av resistenstesting av mistenkt organisme, indikerer at enrofloksacin bør være førstevalg. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for fluorokinoloner eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr som har epilepsi eller som lider av anfall ettersom enrofloksacin kan forårsake stimulering av sentralnervesystemet. Skal ikke brukes til dyr som produserer mat til humant konsum. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ved bruk av preparatet skal det tas hensyn til offisielle og lokale retningslinjer for antibiotikabruk. 2 Fluorokinoloner skal forbeholdes behandling av kliniske tilstander med dårlig, eller forventet dårlig respons på behandling med andre klasser av antibiotika. Så langt det er mulig skal all bruk av fluorokinoloner baseres på resistenstesting. Bruk av preparatet som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen, kan medføre økt prevalens av b Прочитайте повний документ