Exoflox vet 25 mg/ ml

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Enrofloksacin

Inapatikana kutoka:

Le Vet Beheer B.V.

ATC kanuni:

QJ01MA90

INN (Jina la Kimataifa):

enrofloxacin

Kipimo:

25 mg/ ml

Dawa fomu:

Mikstur, oppløsning

Vitengo katika mfuko:

Flaske av mørkt glass 10 ml

Dawa ya aina:

C

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2017-10-15

Taarifa za kipeperushi

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
EXOFLOX VET. 25 MG/ML KONSENTRAT TIL MIKSTUR, OPPLØSNING TIL KANIN
(SELSKAPSDYR), GNAGER, PRYDFUGL OG REPTIL.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
.
INNEHAVER AV
MARKEDSFØRINGSTILLATELSE:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7.
3421 TV Oudewater.
NEDERLAND.
.
TILVIRKER ANSVARLIG FOR
BATCHFRIGIVELSE:
Floris Veterinaire Produkten B.V.
Kempenlandstraat 33.
5262 GK Vught.
NEDERLAND.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Exoflox vet. 25 mg/ml konsentrat til mikstur, oppløsning til kanin
(selskapsdyr),
gnager, prydfugl og reptil.
.
enrofloksacin.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Enrofloksacin 25 mg.
.
HJELPESTOFF(ER):
Benzylalkohol (E 1519) 18 mg.
.
BESKRIVELSE:
KLAR, LYSEGUL OPPLØSNING.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
KANIN (SELSKAPSDYR).
Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen og luftveiene
forårsaket av
enrofloksacin-følsomme stammer av: Escherichia coli, Pasteurella
multocida
og
Staphylococcus spp.
.
Til behandling av hud- og sårinfeksjoner forårsaket av
enrofloksacin-følsomme
stammer av Staphylococcus aureus.
.
GNAGER, REPTIL OG PRYDFUGL.
Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen og luftveiene der
klinisk erfaring,
hvis mulig, bekreftet av
resistenstesting av mistenkt organisme, indikerer at
enrofloksacin bør være førstevalg.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
SKAL IKKE BRUKES VED KJENT
OVERFØLSOMHET FOR FLUOROKINOLONER
ELLER NOEN AV HJELPESTOFFENE.
.
Skal ikke brukes til dyr som har epilepsi eller som lider av anfall
ettersom
enrofloksacin kan forårsake stimulering av sentralnervesystemet.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå forstyrrelser i
fordøyelseskanalen (f.eks.
diaré). Disse symptomene er vanligvis milde og forbigående.
.
I PERIODER MED RASK VEKST KAN
ENROFLOKSACIN PÅVIRKE LEDDBRUSK.
.
Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:

Svært vanlige (flere enn 1 av 1

Tabia za bidhaa

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Exoflox vet. 25 mg/ml konsentrat til mikstur, oppløsning til kanin
(selskapsdyr), gnager, prydfugl og
reptil.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Enrofloksacin
25 mg
HJELPESTOFF(ER):
Benzylalkohol (E 1519)
18 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til mikstur, oppløsning.
Klar, lysegul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Kanin (selskapsdyr), gnager, prydfugl og reptil.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Kanin (selskapsdyr)
Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen og luftveiene
forårsaket av enrofloksacin-
følsomme stammer av: _Escherichia coli_, _Pasteurella multocida_ og
_Staphylococcus _spp.
Til behandling av hud- og sårinfeksjoner forårsaket av
enrofloksacin-følsomme stammer av
_Staphylococcus aureus_.
Gnager, reptil og prydfugl
Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen og luftveiene der
klinisk erfaring, hvis mulig,
bekreftet av resistenstesting av mistenkt organisme, indikerer at
enrofloksacin bør være førstevalg.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for fluorokinoloner eller
noen av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr som har epilepsi eller som lider av anfall
ettersom enrofloksacin kan forårsake
stimulering av sentralnervesystemet.
Skal ikke brukes til dyr som produserer mat til humant konsum.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ved bruk av preparatet skal det tas hensyn til offisielle og lokale
retningslinjer for antibiotikabruk.
2
Fluorokinoloner skal forbeholdes behandling av kliniske tilstander med
dårlig, eller forventet dårlig
respons på behandling med andre klasser av antibiotika. Så langt det
er mulig skal all bruk av
fluorokinoloner baseres på resistenstesting.
Bruk av preparatet som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen,
kan medføre økt prevalens av
b