EXODERIL 10 mg/ml

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

NAFTIFINUM

Доступна з:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Код атс:

D01AE22

ІПН (Міжнародна Ім'я):

NAFTIFINUM

Дозування:

10mg/ml

Фармацевтична форма:

SOL. CUT.

Тип рецепту:

OTC

Виробник:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Терапевтична група:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ TOPIC

Огляд продуктів:

6010/2013/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 20 ml sol. cutanata; 6010/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 10 ml sol. cutanata;

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6010/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EXODERIL 10 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
Clorhidrat de naftifină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Exoderil cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 14 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Exoderil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Exoderil
3.
Cum să utilizaţi Exoderil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Exoderil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EXODERIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Exoderil este un medicament folosit împotriva fungilor, cu utilizare
la nivelul pielii.
Este recomandat în tratamentul următoarelor infecţii:
- infecţii micotice ale pielii sau ale pliurilor cutanate (
_tinea corporis_
,
_tinea inghinalis_
);
-
infecţii micotice ale piciorului, în special la nivel interdigital,
la nivelul tălpii şi la nivelul unghiilor
(onicomicoze);
-
infecţii micotice ale mâinii, localizate la nivel interdigital şi
la nivelul unghiilor (onicomicoze);
-
infecţii cutanate cu
_Candida_
;
-
_Pitiriasis versicolor_
.
Exoderil are, suplimentar faţă de efectul antimicotic şi o
activitate antibacteriană asupra diferitelor
microorganisme gram-pozitiv şi gram-negativ, care pot să apară
frecvent asociate infecţiilor

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6010/2013/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Exoderil 10 mg/ml soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie cutanată conţine clorhidrat de naftifină 10
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: etanol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Soluţie limpede, incoloră până la slab galbenă, cu miros
caracteristic de etanol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Infecţii micotice cutanate sau ale pliurilor cutanate (
_tinea corporis_
,
_tinea inghinalis_
),
- Infecţii micotice ale piciorului, în mod particular la nivel
interdigital, la nivelul plantei şi la nivelul
unghiilor (onicomicoze)
- Infecţii micotice ale mâinii, localizate la nivel interdigital şi
la nivelul unghiilor (onicomicoze)
- Infecţii cutanate cu
_Candida_
-
_Pitiriasis versicolor_
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Exoderil soluţie cutanată trebuie aplicat o dată pe zi pe zona
cutanată afectată după curăţarea şi
uscarea în prealabil a acestei zone.
Pentru a preveni recurenţele, tratamentul trebuie continuat 2
săptămâni după vindecarea clinică.
Modul de administrare:
Exoderil soluţie cutanată este utilizat numai pentru aplicaţii
locale.
În vederea eradicării infecţiei fungice (micoze) se impune
precauţie:
1. Fungii pot adera la materialul textil realizând un contact cu aria
cutanată infectată. De aceea, este
necesară schimbarea zilnică a hainelor.
2. O zonă cutanată normală şi, în mod particular, uscată
asigură o protecţie bună în cazul infecţiilor
fungice. Se recomandă evitarea acoperirii zonei cutanate infectate cu
îmbrăcăminte strâmtă sau obiecte
de îmbrăcăminte care permit o ventilaţie limitată sau care nu
permit ventilaţia (de exemplu ciorapi din
fibre textile artificiale purtaţi în pantofi strâmţi). De asemenea
trebuie uscată bine zona infect