Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NAFTIFINUM
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
D01AE22
NAFTIFINUM
10mg/ml
SOL. CUT.
OTC
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ TOPIC
6010/2013/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 20 ml sol. cutanata; 6010/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 10 ml sol. cutanata;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6010/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EXODERIL 10 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ Clorhidrat de naftifină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Exoderil cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Exoderil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Exoderil 3. Cum să utilizaţi Exoderil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Exoderil 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EXODERIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Exoderil este un medicament folosit împotriva fungilor, cu utilizare la nivelul pielii. Este recomandat în tratamentul următoarelor infecţii: - infecţii micotice ale pielii sau ale pliurilor cutanate ( _tinea corporis_ , _tinea inghinalis_ ); - infecţii micotice ale piciorului, în special la nivel interdigital, la nivelul tălpii şi la nivelul unghiilor (onicomicoze); - infecţii micotice ale mâinii, localizate la nivel interdigital şi la nivelul unghiilor (onicomicoze); - infecţii cutanate cu _Candida_ ; - _Pitiriasis versicolor_ . Exoderil are, suplimentar faţă de efectul antimicotic şi o activitate antibacteriană asupra diferitelor microorganisme gram-pozitiv şi gram-negativ, care pot să apară frecvent asociate infecţiilor Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6010/2013/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exoderil 10 mg/ml soluţie cutanată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie cutanată conţine clorhidrat de naftifină 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: etanol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată. Soluţie limpede, incoloră până la slab galbenă, cu miros caracteristic de etanol. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Infecţii micotice cutanate sau ale pliurilor cutanate ( _tinea corporis_ , _tinea inghinalis_ ), - Infecţii micotice ale piciorului, în mod particular la nivel interdigital, la nivelul plantei şi la nivelul unghiilor (onicomicoze) - Infecţii micotice ale mâinii, localizate la nivel interdigital şi la nivelul unghiilor (onicomicoze) - Infecţii cutanate cu _Candida_ - _Pitiriasis versicolor_ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Exoderil soluţie cutanată trebuie aplicat o dată pe zi pe zona cutanată afectată după curăţarea şi uscarea în prealabil a acestei zone. Pentru a preveni recurenţele, tratamentul trebuie continuat 2 săptămâni după vindecarea clinică. Modul de administrare: Exoderil soluţie cutanată este utilizat numai pentru aplicaţii locale. În vederea eradicării infecţiei fungice (micoze) se impune precauţie: 1. Fungii pot adera la materialul textil realizând un contact cu aria cutanată infectată. De aceea, este necesară schimbarea zilnică a hainelor. 2. O zonă cutanată normală şi, în mod particular, uscată asigură o protecţie bună în cazul infecţiilor fungice. Se recomandă evitarea acoperirii zonei cutanate infectate cu îmbrăcăminte strâmtă sau obiecte de îmbrăcăminte care permit o ventilaţie limitată sau care nu permit ventilaţia (de exemplu ciorapi din fibre textile artificiale purtaţi în pantofi strâmţi). De asemenea trebuie uscată bine zona infect Lue koko asiakirja