Страна: Бельгія
мова: німецька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Etomidate
B.Braun Melsungen
N01AX07
Etomidate
20 mg/10 ml
Emulsion zur Injektion
Etomidate 2 mg/ml
intravenöse Anwendung
Etomidate
CTI-code: 190233-01 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 04030539040006 - CNK-code: 1713056 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190233-02 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Etomidate-Lipuro 2 mg/ml, Emulsion zur Injektion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Emulsion enthält 2 mg Etomidat 10 ml Emulsion (= 1 Ampulle) enthalten 20 mg Etomidat _Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:_ Eine Ampulle (10 ml) Emulsion zur Injektion enthält: Sojabohnenöl, raffiniert 1,0 g Natrium (als Natriumoleat) 0,23 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion Milchig weiße Öl-in-Wasser-Emulsion pH 6,0 bis 8,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Einleitung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen, Babys und Kleinkindern. Zur Kurznarkose nur in Verbindung mit einem Analgetikum verwenden. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung. Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien: _Erwachsene und Jugendliche_: Im Allgemeinen beträgt die zum sicheren Einschlafen benötigte Dosis 0,3 mg Etomidat pro kg Körpergewicht, entsprechend 0,15 ml Etomidate-Lipuro 2 mg/ml pro kg Körpergewicht. Deshalb reicht eine einzige Ampulle bei einem erwachsenen Patienten normalerweise für eine Schlafdauer von 4 bis 5 Minuten aus. Die Hypnose kann durch Verabreichung zusätzlicher Injektionen mit Etomidate-Lipuro 2 mg/ml verlängert werden. Verabreichen Sie nicht mehr als die gesamte Menge von 3 Ampullen (30 ml). _Kinder_ Bei Kindern im Alter unter 15 Jahren kann es erforderlich sein, die Dosis zu erhöhen: Eine zusätzliche Dosis bis zu 30 % der normalen Erwachsenendosis ist manchmal erforderlich, um die gleiche Schlaftiefe und -dauer wie bei Erwachsenen zu erreichen _Ältere Patienten_ Ältere Patienten erhalten als Einzeldosis 0,15 bis 0,2 mg Etomidat pro kg Körpergewicht. Es ist auch bei diesen Altersgruppen nach Wirkung zu dosieren (siehe Abschnitt 4.4). _Andere spezielle Patientengruppen_ Bei Patienten mit Leberzirrhose und bei v Прочитайте повний документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Etomidate-Lipuro 2 mg/ml, Emulsion zur Injektion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Emulsion enthält 2 mg Etomidat 10 ml Emulsion (= 1 Ampulle) enthalten 20 mg Etomidat _Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:_ Eine Ampulle (10 ml) Emulsion zur Injektion enthält: Sojabohnenöl, raffiniert 1,0 g Natrium (als Natriumoleat) 0,23 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion Milchig weiße Öl-in-Wasser-Emulsion pH 6,0 bis 8,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Einleitung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen, Babys und Kleinkindern. Zur Kurznarkose nur in Verbindung mit einem Analgetikum verwenden. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung. Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien: _Erwachsene und Jugendliche_ : Im Allgemeinen beträgt die zum sicheren Einschlafen benötigte Dosis 0,3 mg Etomidat pro kg Körpergewicht, entsprechend 0,15 ml Etomidate-Lipuro 2 mg/ml pro kg Körpergewicht. Deshalb reicht eine einzige Ampulle bei einem erwachsenen Patienten normalerweise für eine Schlafdauer von 4 bis 5 Minuten aus. Die Hypnose kann durch Verabreichung zusätzlicher Injektionen mit Etomidate-Lipuro 2 mg/ml verlängert werden. Verabreichen Sie nicht mehr als die gesamte Menge von 3 Ampullen (30 ml). _Kinder_ Bei Kindern im Alter unter 15 Jahren kann es erforderlich sein, die Dosis zu erhöhen: Eine zusätzliche Dosis bis zu 30 % der normalen Erwachsenendosis ist manchmal erforderlich, um die gleiche Schlaftiefe und - dauer wie bei Erwachsenen zu erreichen _Ältere Patienten_ Ältere Patienten erhalten als Einzeldosis 0,15 bis 0,2 mg Etomidat pro kg Körpergewicht. Es ist auch bei diesen Altersgruppen nach Wirkung zu dosieren (siehe Abschnitt 4.4). _Andere spezielle Patientengruppen_ Bei Patienten mit Leberzirrhose und bei Прочитайте повний документ