Etomidate - Lipuro 20 mg/10 ml Emulsion zur Injektion

Ülke: Belçika

Dil: Almanca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Etomidate

Mevcut itibaren:

B.Braun Melsungen

ATC kodu:

N01AX07

INN (International Adı):

Etomidate

Doz:

20 mg/10 ml

Farmasötik formu:

Emulsion zur Injektion

Kompozisyon:

Etomidate 2 mg/ml

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung

Terapötik alanı:

Etomidate

Ürün özeti:

CTI-code: 190233-01 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 04030539040006 - CNK-code: 1713056 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 190233-02 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Yetkilendirme durumu:

Kommerzialisiert

Bilgilendirme broşürü

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etomidate-Lipuro
2 mg/ml, Emulsion zur Injektion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Emulsion enthält
2 mg Etomidat
10 ml Emulsion (= 1 Ampulle) enthalten
20 mg Etomidat
_Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:_
Eine Ampulle (10 ml) Emulsion zur Injektion enthält:
Sojabohnenöl, raffiniert
1,0 g
Natrium (als Natriumoleat)
0,23 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion
Milchig weiße Öl-in-Wasser-Emulsion
pH
6,0 bis 8,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE

Einleitung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen, Babys und
Kleinkindern.

Zur Kurznarkose nur in Verbindung mit einem Analgetikum verwenden.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und
der klinischen Wirkung.
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
_Erwachsene und Jugendliche_:
Im Allgemeinen beträgt die zum sicheren Einschlafen benötigte Dosis
0,3 mg Etomidat pro kg
Körpergewicht, entsprechend 0,15 ml Etomidate-Lipuro 2 mg/ml pro kg
Körpergewicht.
Deshalb reicht eine einzige Ampulle bei einem erwachsenen Patienten
normalerweise für eine Schlafdauer
von 4 bis 5 Minuten aus.
Die Hypnose kann durch Verabreichung zusätzlicher Injektionen mit
Etomidate-Lipuro 2 mg/ml verlängert
werden.
Verabreichen Sie nicht mehr als die gesamte Menge von 3 Ampullen (30
ml).
_Kinder_
Bei Kindern im Alter unter 15 Jahren kann es erforderlich sein, die
Dosis zu erhöhen: Eine zusätzliche Dosis
bis zu 30 % der normalen Erwachsenendosis ist manchmal erforderlich,
um die gleiche Schlaftiefe und
-dauer wie bei Erwachsenen zu erreichen
_Ältere Patienten_
Ältere Patienten erhalten als Einzeldosis 0,15 bis 0,2 mg Etomidat
pro kg Körpergewicht. Es ist auch bei
diesen Altersgruppen nach Wirkung zu dosieren (siehe Abschnitt 4.4).
_Andere spezielle Patientengruppen_
Bei Patienten mit Leberzirrhose und bei v

Ürün özellikleri

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etomidate-Lipuro
2 mg/ml, Emulsion zur Injektion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Emulsion enthält
2 mg Etomidat
10 ml Emulsion (= 1 Ampulle) enthalten
20 mg Etomidat
_Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:_
Eine Ampulle (10 ml) Emulsion zur Injektion enthält:
Sojabohnenöl, raffiniert
1,0 g
Natrium (als Natriumoleat)
0,23 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion
Milchig weiße Öl-in-Wasser-Emulsion
pH
6,0 bis 8,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE

Einleitung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen, Babys und
Kleinkindern.

Zur Kurznarkose nur in Verbindung mit einem Analgetikum verwenden.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und
der klinischen Wirkung.
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
_Erwachsene und Jugendliche_
:
Im Allgemeinen beträgt die zum sicheren Einschlafen benötigte Dosis
0,3 mg Etomidat pro kg
Körpergewicht, entsprechend 0,15 ml Etomidate-Lipuro 2 mg/ml pro kg
Körpergewicht.
Deshalb reicht eine einzige Ampulle bei einem erwachsenen Patienten
normalerweise für eine Schlafdauer
von 4 bis 5 Minuten aus.
Die Hypnose kann durch Verabreichung zusätzlicher Injektionen mit
Etomidate-Lipuro 2 mg/ml verlängert
werden.
Verabreichen Sie nicht mehr als die gesamte Menge von 3 Ampullen (30
ml).
_Kinder_
Bei Kindern im Alter unter 15 Jahren kann es erforderlich sein, die
Dosis zu erhöhen: Eine zusätzliche Dosis
bis zu 30 % der normalen Erwachsenendosis ist manchmal erforderlich,
um die gleiche Schlaftiefe und -
dauer wie bei Erwachsenen zu erreichen
_Ältere Patienten_
Ältere Patienten erhalten als Einzeldosis 0,15 bis 0,2 mg Etomidat
pro kg Körpergewicht. Es ist auch bei
diesen Altersgruppen nach Wirkung zu dosieren (siehe Abschnitt 4.4).
_Andere spezielle Patientengruppen_
Bei Patienten mit Leberzirrhose und bei