Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Ethinylestradiolum, Drospirenonum
Exeltis Baltics UAB, Lithuania
G03AA12
Ethinylestradiolum, Drospirenonum
0,02 mg/3 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Laboratorios Leon Farma SA, Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ETINDROS 0,02 MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES ethinylestradiolum/drospirenonum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): • pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; • tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; • lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Etindros un asins trombi”). ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Etindros un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Etindros lietošanas 3. Kā lietot Etindros 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Etindros 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ETINDROS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Etindros ir kontracepcijas tabletes, kas tiek lietotas, lai izsargātos no grūtniecības. Katra tablete satur nelielu daudzumu divu dažādu sievišķo hormonu - drospirenonu un etinilestradiolu. Kontracepcijas tabletes, kas satur divus hormonus, sauc par „kombinētās kontracepcijas tabletēm”. SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023 2 2. KAS JUMS JĀZIN Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023 1/20 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Etindros 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 0,02 mg etinilestradiola ( _ethinylestradiolum_ ) un 3 mg drospirenona ( _drospirenonum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 44 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Rozā, apaļas apvalkotās tabletes, apmēram 5,7mm diametrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorālā kontracepcija. Pieņemot lēmumu nozīmēt Etindros, jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Etindros radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas KĀ LIETOT ETINDROS Tabletes jālieto secībā, kas norādīta uz blistera, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma, ja nepieciešams. 21 dienu pēc kārtas ir jālieto pa vienai tabletei dienā. Katru nākošo iepakojumu jāsāk lietot pēc 7 dienu intervāla, kura laikā tabletes netiek lietotas un notiek zāļu lietošanas pārtraukšanas izraisīta asiņošana. Tā parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un var turpināties, uzsākot nākamā iepakojuma lietošanu. KĀ UZSĀKT ETINDROS LIETOŠANU • Iepriekš nav lietota hormonāla kontracepcija (pēdējā mēnesī) Tablešu lietošana jāsāk sievietes dabiskā menstruālā cikla 1. dienā (t.i., menstruālās asiņošanas pirmajā dienā). SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023 2/20 • Nomainot citu kombinētās perorālās kontracepcijas līdzekli (kombinētais perorālais kontracepcijas līdzeklis (KPKL), vaginālais riņķis vai transdermālais plāksteris) Sievietei jāuzsāk Etindros lietošana uzreiz pēc pēdējās aktīvās tabletes (tablete Прочитайте повний документ