Etindros 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Disponible des:

Exeltis Baltics UAB, Lithuania

Codi ATC:

G03AA12

Designació comuna internacional (DCI):

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Dosis:

0,02 mg/3 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Laboratorios Leon Farma SA, Spain

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ETINDROS 0,02 MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES
ethinylestradiolum/drospirenonum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM
(KHKL):
•
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām
kontracepcijas metodēm;
•
tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc
4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;
•
lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins
tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Etindros un asins trombi”).
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Etindros un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Etindros lietošanas
3.
Kā lietot Etindros
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Etindros
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ETINDROS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Etindros ir kontracepcijas tabletes, kas tiek lietotas, lai
izsargātos no grūtniecības.
Katra tablete satur nelielu daudzumu divu dažādu sievišķo hormonu
- drospirenonu un
etinilestradiolu.
Kontracepcijas tabletes, kas satur divus hormonus, sauc par
„kombinētās kontracepcijas tabletēm”.
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023
2
2.
KAS JUMS JĀZIN

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023
1/20
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Etindros 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 0,02 mg etinilestradiola (
_ethinylestradiolum_
) un 3 mg drospirenona
(
_drospirenonum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 44 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Rozā, apaļas apvalkotās tabletes, apmēram 5,7mm diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorālā kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Etindros, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši
venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Etindros
radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu
kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt
4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
KĀ LIETOT ETINDROS
Tabletes jālieto secībā, kas norādīta uz blistera, katru dienu
apmēram vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot
nedaudz šķidruma, ja nepieciešams. 21 dienu pēc kārtas ir
jālieto pa vienai tabletei dienā. Katru nākošo
iepakojumu jāsāk lietot pēc 7 dienu intervāla, kura laikā
tabletes netiek lietotas un notiek zāļu lietošanas
pārtraukšanas izraisīta asiņošana. Tā parasti sākas 2-3 dienas
pēc pēdējās tabletes lietošanas un var
turpināties, uzsākot nākamā iepakojuma lietošanu.
KĀ UZSĀKT ETINDROS LIETOŠANU
•
Iepriekš nav lietota hormonāla kontracepcija (pēdējā mēnesī)
Tablešu lietošana jāsāk sievietes dabiskā menstruālā cikla 1.
dienā (t.i., menstruālās asiņošanas pirmajā
dienā).
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023
2/20
•
Nomainot citu kombinētās perorālās kontracepcijas līdzekli
(kombinētais perorālais kontracepcijas
līdzeklis (KPKL), vaginālais riņķis vai transdermālais
plāksteris)
Sievietei jāuzsāk Etindros lietošana uzreiz pēc pēdējās
aktīvās tabletes (tablete