Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O
Ethypharm (3370996)
A02BC05
Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,37 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-12-03
1/10 PACKUNGSBEILAGE Gebrauchsinformation: Information für Anwender Esomeprazol Ethypharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln Wirkstoff: Esomeprazol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Esomeprazol Ethypharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Ethypharm beachten? 3. Wie ist Esomeprazol Ethypharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esomeprazol Ethypharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Esomeprazol Ethypharm und wofür wird es angewendet? Esomeprazol Ethypharm enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert. Esomeprazol Ethypharm wird angewendet zur Behandlung der folgenden Erkrankungen: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren - „Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen. - Geschwüre im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die mit dem Bakterium Helicobacter pylori infizier Прочитайте повний документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esomeprazol Ethypharm 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Esomeprazol Ethypharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H 2 O). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 8,05 mg Saccharose, 1,85 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), 0,56 Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) und 1,85 Mikrogramm Natriumbenzoat (E 211). Jede Kapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H 2 O). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 16,09 mg Saccharose, 3,65 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), 1,1 Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) und 3,70 Mikrogramm Natriumbenzoat (E 211). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Ethypharm 20 mg: Kapsel mit einem opak-gelben Oberteil und einem opak-weißen Unterteil; Oberteil und Unterteil tragen beide in schwarzer Schrift den Aufdruck „20 mg“. Die Kapsel enthält gebrochen weiße bis gräuliche Mikrogranulat-Kügelchen. Esomeprazol Ethypharm 40 mg: Kapsel mit einem opak-gelben Oberteil und einem opak-gelben Unterteil; Oberteil und Unterteil tragen beide in schwarzer Schrift den Aufdruck „40 mg“. Die Kapsel enthält gebrochen weiße bis gräuliche Mikrogranulat-Kügelchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Esomeprazol Ethypharm Kapseln sind angezeigt bei: Erwachsene Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) – Behandlung der erosiven Refluxösophagitis – Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis – Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD). Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung und – Heilung des Helicobacter-pylori-assoziierten Ulcus duodeni und – Rezidivprophylaxe des peptischen Прочитайте повний документ