Esomeprazol Ethypharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Tilgængelig fra:

Ethypharm (3370996)

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Lægemiddelform:

magensaftresistente Hartkapsel

Sammensætning:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,37 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2010-12-03

Indlægsseddel

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PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Esomeprazol Ethypharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Esomeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Esomeprazol Ethypharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Ethypharm beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol Ethypharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol Ethypharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Esomeprazol Ethypharm und wofür wird es angewendet?
Esomeprazol Ethypharm enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das
Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass
sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol Ethypharm wird angewendet zur Behandlung der folgenden
Erkrankungen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es zu
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
-
Geschwüre im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die
mit dem Bakterium
Helicobacter pylori infizier

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol Ethypharm 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol Ethypharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 8,05
mg Saccharose, 1,85
Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), 0,56 Mikrogramm
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
und 1,85 Mikrogramm Natriumbenzoat (E 211).
Jede Kapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält
16,09 mg Saccharose, 3,65
Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), 1,1 Mikrogramm
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
und 3,70 Mikrogramm Natriumbenzoat (E 211).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Esomeprazol Ethypharm 20 mg:
Kapsel mit einem opak-gelben Oberteil und einem opak-weißen
Unterteil; Oberteil und Unterteil
tragen beide in schwarzer Schrift den Aufdruck „20 mg“. Die Kapsel
enthält gebrochen weiße bis
gräuliche Mikrogranulat-Kügelchen.
Esomeprazol Ethypharm 40 mg:
Kapsel mit einem opak-gelben Oberteil und einem opak-gelben Unterteil;
Oberteil und Unterteil tragen
beide in schwarzer Schrift den Aufdruck „40 mg“. Die Kapsel
enthält gebrochen weiße bis gräuliche
Mikrogranulat-Kügelchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Esomeprazol Ethypharm Kapseln sind angezeigt bei:
Erwachsene
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
–
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
–
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
–
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD).
Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer
geeigneten Antibiotikabehandlung und
–
Heilung des Helicobacter-pylori-assoziierten Ulcus duodeni und
–
Rezidivprophylaxe des peptischen