ESMOCARD 2500 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Esmololhydrochlorid

Доступна з:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH (8090149)

Код атс:

C07AB09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Esmolol hydrochloride

Фармацевтична форма:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Склад:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Esmololhydrochlorid (22892) 2500 Milligramm

Адміністрація маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2007-03-20

інформаційний буклет

11
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ESMOCARD 2500 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Esmololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
0
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
1
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an
das
Medizinische Fachpersonal.
2
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben
wie Sie.
3
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das Medizinische Fachpersonal.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ESMOCARD 2500 mg/10 ml Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ESMOCARD 2500 mg/10 ml
Injektionslösung beachten?
3.
Wie ist ESMOCARD 2500 mg/10 ml Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ESMOCARD 2500 mg/10 ml Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ESMOCARD 2500 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR
WIRD SIE ANGEWENDET?
Esmolol gehört zur Gruppe der Beta-Blocker. Diese Substanzen
verlangsamen
den Herzschlag und senken den Blutdruck.
Esmolol wird bei zu schnellem Herzschlag für die Kurzzeitbehandlung
eingesetzt.
Es wird auch während oder kurz nach Operationen bei zu hohem
Blutdruck
und/oder bei zu schnellem Herzschlag verwendet.
1812
22
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESMOCARD 2500 MG/10
ML INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN?
ESMOCARD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
4
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Esmolol oder einen der
sonstigen Bestandteile von Esmolol sind
5
wenn Ihr Herz sehr langsam schlägt
6
wenn Sie unter

Характеристики продукта

Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
ESMOCARD 2500 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
enthält 2500 mg Esmololhydrochlorid.
1ml wässriger Lösung enthält 250 mg Esmololhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: 2010 mg Ethanol 96% und
2590 mg Propylenglykol in einer 10 ml Ampulle.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Die Lösung ist klar und farblos.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Esmololhydrochlorid wird für die Behandlung der supraventrikulären
Tachykardie eingesetzt (außer bei Präexzitationssyndromen). Des
weiteren
perioperativ und postoperativ um die Kammerfrequenz bei Patienten mit
Vorhofflimmern und Vorhofflattern rasch unter Kontrolle zu bringen,
sowie in
allen anderen Situationen, welche eine kurzfristige Kontrolle der
Kammerfrequenz durch ein schnell wirksames Arzneimittel erfordern.
Esmololhydrochlorid ist ebenso bei Tachykardie und Hypertonie in der
perioperativen Phase angezeigt sowie bei nicht-kompensatorischer
Sinustachykardie, wenn der Arzt den beschleunigten Herzschlag für
behandlungswürdig erachtet.
Esmololhydrochlorid ist nicht für den chronischen Gebrauch indiziert.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
ESMOCARD 2500 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
muss vor Verabreichung verdünnt werden; genaue Instruktionen zur
Anwendung
siehe Abschnitt 6.6.
ESMOCARD 2500 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
muss verdünnt und sofort nach Öffnen der Ampulle verwendet werden
(siehe
Abschnitte 4.4 und 6). Verdünnen Sie den Inhalt von 2 Ampullen mit
der
entsprechenden Verdünnungslösung auf 500 ml, damit Sie eine
entsprechende
Konzentration von 10 mg/ml erhalten (siehe Abschnitt 6.6). Die
unverdünnte oder
falsch verdünnte Verabreichung von ESMOCARD 2500 mg/10