Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esmololhydrochlorid
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH (8090149)
C07AB09
Esmolol hydrochloride
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Esmololhydrochlorid (22892) 2500 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2007-03-20
11 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender ESMOCARD 2500 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Esmololhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 0 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 1 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das Medizinische Fachpersonal. 2 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. 3 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das Medizinische Fachpersonal. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ESMOCARD 2500 mg/10 ml Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ESMOCARD 2500 mg/10 ml Injektionslösung beachten? 3. Wie ist ESMOCARD 2500 mg/10 ml Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ESMOCARD 2500 mg/10 ml Injektionslösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ESMOCARD 2500 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Esmolol gehört zur Gruppe der Beta-Blocker. Diese Substanzen verlangsamen den Herzschlag und senken den Blutdruck. Esmolol wird bei zu schnellem Herzschlag für die Kurzzeitbehandlung eingesetzt. Es wird auch während oder kurz nach Operationen bei zu hohem Blutdruck und/oder bei zu schnellem Herzschlag verwendet. 1812 22 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESMOCARD 2500 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN? ESMOCARD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, 4 wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Esmolol oder einen der sonstigen Bestandteile von Esmolol sind 5 wenn Ihr Herz sehr langsam schlägt 6 wenn Sie unter Lestu allt skjalið
Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels ESMOCARD 2500 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2500 mg Esmololhydrochlorid. 1ml wässriger Lösung enthält 250 mg Esmololhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: 2010 mg Ethanol 96% und 2590 mg Propylenglykol in einer 10 ml Ampulle. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Die Lösung ist klar und farblos. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Esmololhydrochlorid wird für die Behandlung der supraventrikulären Tachykardie eingesetzt (außer bei Präexzitationssyndromen). Des weiteren perioperativ und postoperativ um die Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern und Vorhofflattern rasch unter Kontrolle zu bringen, sowie in allen anderen Situationen, welche eine kurzfristige Kontrolle der Kammerfrequenz durch ein schnell wirksames Arzneimittel erfordern. Esmololhydrochlorid ist ebenso bei Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase angezeigt sowie bei nicht-kompensatorischer Sinustachykardie, wenn der Arzt den beschleunigten Herzschlag für behandlungswürdig erachtet. Esmololhydrochlorid ist nicht für den chronischen Gebrauch indiziert. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung ESMOCARD 2500 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung muss vor Verabreichung verdünnt werden; genaue Instruktionen zur Anwendung siehe Abschnitt 6.6. ESMOCARD 2500 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung muss verdünnt und sofort nach Öffnen der Ampulle verwendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 6). Verdünnen Sie den Inhalt von 2 Ampullen mit der entsprechenden Verdünnungslösung auf 500 ml, damit Sie eine entsprechende Konzentration von 10 mg/ml erhalten (siehe Abschnitt 6.6). Die unverdünnte oder falsch verdünnte Verabreichung von ESMOCARD 2500 mg/10 Lestu allt skjalið