Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epoetin alfa
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
B03XA01
Epoetin alfa
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epoetin alfa (26243) 0,336 Milligramm
subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
2006-07-19
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ERYPO FS 40 000 I.E./ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE Epoetin alfa LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist ERYPO FS 40 000 I.E./ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ERYPO FS 40 000 I.E./ml beachten? 3. Wie ist ERYPO FS 40 000 I.E./ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ERYPO FS 40 000 I.E./ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ 1. WAS IST ERYPO FS 40 000 I.E./ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ERYPO FS 40 000 I.E./ml enthält den Wirkstoff Epoetin alfa, ein Protein, das die vermehrte Bildung von roten Blutkörperchen, die das Hämoglobin enthalten (eine Substanz, die Sauerstoff transportiert), im Knochenmark anregt. Epoetin alfa ist eine Kopie des humanen Proteins Erythropoetin ( _ee-rith-ro-_ _po-eh-tin_ ) und wirkt auf die gleiche Weise. • ERYPO FS 40 000 I.E./ML WIRD ZUR BEHANDLUNG EINER SYMPTOMATISCHEN DURCH EINE NIERENERKRANKUNG BEDINGTEN BLUTARMUT (ANÄMIE) ANGEWENDET • bei Kindern unter Hämodialyse • bei Erwachsenen unter Hämodialyse oder Peritonealdialyse • bei Erwachsenen mit schwerer Blutarmut, die sich noch nicht einer Dialyse unterziehen. Bei einer Nierenerkrankung Прочитайте повний документ
Seite 1 von 27 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ERYPO FS 1000 I.E./0,5 ml ERYPO FS 2000 I.E./0,5 ml ERYPO FS 3000 I.E./0,3 ml ERYPO FS 4000 I.E./0,4 ml ERYPO FS 10 000 I.E./ml ERYPO FS 40 000 I.E./ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ERYPO FS 1000 I.E./0,5 ml Epoetin alfa 2000 Ι .E./ml (16,8 µg/ml), hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 1000 I.E. (8,4 µg) Epoetin alfa. ERYPO FS 2000 I.E./0,5 ml Epoetin alfa 4000 Ι .E./ml (33,6 µg/ml), hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 2000 I.E. (16,8 µg) Epoetin alfa. ERYPO FS 3000 I.E./0,3 ml, ERYPO FS 4000 I.E./0,4 ml und ERYPO FS 10 000 I.E./ml Epoetin alfa 10 000 Ι .E./ml (84,0 µg/ml), hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) Eine Fertigspritze mit 0,3 ml enthält 3000 I.E. (25,2 µg) Epoetin alfa. Eine Fertigspritze mit 0,4 ml enthält 4000 I.E. (33,6 µg) Epoetin alfa. Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 5000 I.E. (42,0 µg) Epoetin alfa. Eine Fertigspritze mit 0,6 ml enthält 6000 I.E. (50,4 µg) Epoetin alfa. Eine Fertigspritze mit 0,8 ml enthält 8000 I.E. (67,2 µg) Epoetin alfa. Eine Fertigspritze mit 1,0 ml enthält 10 000 I.E. (84,0 µg) Epoetin alfa. ERYPO FS 40 000 I.E./ml Epoetin alfa: 40 000 Ι .E./ml (336,0 µg/ml), hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 20 000 I.E. (168,0 µg) Epoetin alfa. Eine Fertigspritze mit 0,75 ml enthält 30 000 I.E. (252,0 µg) Epoetin alfa. Eine Fertigspritze mit 1,0 ml enthält 40 000 I.E. (336,0 µg) Epoetin alfa. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in Fertigspritze. Klare, farblose Lösung. Seite 2 von 27 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERYPO wird angewendet z Прочитайте повний документ