Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Erlotinib hydrochloride
AVANSOR PHARMA OY
L01EB02
Erlotinib hydrochloride
25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 30
Ei kaupan: 30
erlotinibi
Substituutioryhmä: 1929
Myyntilupa myönnetty
2018-09-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ERLOTINIB AVANSOR 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ERLOTINIB AVANSOR 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ERLOTINIB AVANSOR 150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT erlotinibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Erlotinib Avansor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Erlotinib Avansoria 3. Miten Erlotinib Avansoria otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Erlotinib Avansorin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ERLOTINIB AVANSOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Erlotinib Avansorin vaikuttava-aine on erlotinibi. Erlotinib Avansor on syövän hoitoon tarkoitettu lääke, joka estää tietyn proteiinin, niin kutsutun epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (EGFR), toimintaa. Tämän proteiinin tiedetään osallistuvan syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen. Erlotinib Avansor on tarkoitettu aikuisten hoitoon. Sinulle voidaan määrätä tätä lääkettä, jos sinulla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Lääkettä voidaan määrätä aloitushoidoksi tai ensisijaisen solunsalpaajahoidon jälkeen, jos tauti on pysynyt pääasiassa muuttumattomana, mikäli syöpäsoluissasi on erityisiä EGFR- rakennemuutoksia. Sitä voidaan määrätä myös, jos aiempi solunsalpaajahoito ei ole pystynyt pysäyttämään sairauden etenemistä. Sinul Прочитайте повний документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Erlotinib Avansor 25 mg kalvopäällysteinen tabletti Erlotinib Avansor 100 mg kalvopäällysteinen tabletti Erlotinib Avansor 150 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Erlotinib Avansor 25 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 25 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 17,7 mg laktoosimonohydraattia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia. Erlotinib Avansor 100 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 100 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 70,7 mg laktoosimonohydraattia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia. Erlotinib Avansor 150 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 150 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 106 mg laktoosimonohydraattia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Erlotinib Avansor 25 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”E9OB” ja toisella puolella merkintä ”25”. Tabletin halkaisija on n. 6 mm. Erlotinib Avansor 100 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka molemmin puolin on jakouurre ja, jonka toisella puolella, jakouurteen yläpuolella, on merkintä ”E9OB” ja toisella puolella, jakouurteen alapuolella, on merkintä ”100”. Tabletin halkaisija on n. 10 mm. Tabletti voidaan jakaa kahdeksi yhtä suureksi annokseksi. Erlotinib Avansor 150 mg kalvopäällysteinen tabl Прочитайте повний документ