Erlotinib Avansor 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Erlotinib hydrochloride

Mevcut itibaren:

AVANSOR PHARMA OY

ATC kodu:

L01EB02

INN (International Adı):

Erlotinib hydrochloride

Doz:

25 mg

Farmasötik formu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 30

Reçete türü:

Ei kaupan: 30

Terapötik alanı:

erlotinibi

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 1929

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2018-09-10

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ERLOTINIB AVANSOR 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ERLOTINIB AVANSOR 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ERLOTINIB AVANSOR 150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
erlotinibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Erlotinib Avansor on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Erlotinib Avansoria
3. Miten Erlotinib Avansoria otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Erlotinib Avansorin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ERLOTINIB AVANSOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Erlotinib Avansorin vaikuttava-aine on erlotinibi. Erlotinib Avansor
on syövän hoitoon tarkoitettu lääke, joka
estää tietyn proteiinin, niin kutsutun epidermaalisen kasvutekijän
reseptorin (EGFR), toimintaa. Tämän
proteiinin tiedetään osallistuvan syöpäsolujen kasvuun ja
leviämiseen.
Erlotinib Avansor on tarkoitettu aikuisten hoitoon. Sinulle voidaan
määrätä tätä lääkettä, jos sinulla on edennyt
ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Lääkettä voidaan määrätä
aloitushoidoksi
tai ensisijaisen solunsalpaajahoidon
jälkeen, jos tauti on pysynyt pääasiassa muuttumattomana, mikäli
syöpäsoluissasi on erityisiä EGFR-
rakennemuutoksia. Sitä voidaan määrätä myös, jos aiempi
solunsalpaajahoito ei ole pystynyt pysäyttämään
sairauden etenemistä.
Sinul

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Erlotinib Avansor 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Erlotinib Avansor 100 mg kalvopäällysteinen tabletti
Erlotinib Avansor 150 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Erlotinib Avansor 25 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg erlotinibia
(erlotinibihydrokloridina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 25 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 17,7 mg
laktoosimonohydraattia. Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia.
Erlotinib Avansor 100 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg erlotinibia
(erlotinibihydrokloridina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 100 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 70,7 mg
laktoosimonohydraattia. Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia.
Erlotinib Avansor 150 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg erlotinibia
(erlotinibihydrokloridina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 150 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 106 mg
laktoosimonohydraattia. Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Erlotinib Avansor 25 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen,
pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”E9OB” ja toisella puolella merkintä
”25”. Tabletin halkaisija on n. 6 mm.
Erlotinib Avansor 100 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen,
pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka
molemmin puolin on jakouurre ja, jonka toisella puolella, jakouurteen
yläpuolella,
on merkintä ”E9OB” ja
toisella puolella, jakouurteen alapuolella, on merkintä ”100”.
Tabletin halkaisija on n. 10 mm. Tabletti voidaan
jakaa kahdeksi yhtä suureksi annokseksi.
Erlotinib Avansor 150 mg kalvopäällysteinen tabl