Equinixin 25 mg/g Granulat für Pferde

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Flunixin-Meglumin

Доступна з:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

Код атс:

QM01AG90

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Flunixin-Meglumine

Фармацевтична форма:

Granulat

Склад:

Flunixin-Meglumin (23037) 415 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Zum Eingeben

Терапевтична група:

Pferd

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2010-12-03

інформаційний буклет

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
EQUINIXIN 25 MG/G GRANULAT FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABERS:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Nordirland
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Mitvertrieb:
Bayer Vital GmbH
D-51368 Leverkusen
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equinixin 25 mg/g Granulat für Pferde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Beutel mit 10 g Granulat enthält:
_WIRKSTOFF:_
Flunixin
250 mg
(als Flunixin-Meglumin)
Weißes bis cremefarbenes Granulat.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Muskel- und
Skeletterkrankungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
bei
möglichen gastrointestinalen Ulcera oder Blutungen sowie bei
Veränderungen
des Blutbildes. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es können gastrointestinale Reizungen und Ulzerationen auftreten. Bei
dehydrierten oder hypovolämischen Tieren besteht die Möglichkeit von
Nierenschäden. Beim Auftreten von Nebenwirkungen die Behandlung
abbrechen und tierärztlichen Rat einholen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesond

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Equinixin 25 mg/g Granulat für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Beutel mit 10 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF(E):
Flunixin
250 mg
(als Flunixin-Meglumin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Granulat.
Weißes bis cremefarbenes Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Muskel- und
Skeletterkrankungen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
bei
möglichen gastrointestinalen Ulcera oder Blutungen sowie bei
Veränderungen
des Blutbildes. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer nicht überschreiten.
Die Anwendung bei Tieren unter 6 Wochen oder bei älteren Tieren kann
ein
zusätzliches Risiko bergen. Ist die Anwendung bei diesen Tieren
dennoch
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.1
angezeigt, sollte eine Dosisreduzierung in Betracht gezogen und die
Tiere
sollten sorgfältig klinisch überwacht werden.
Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven
Tieren
ist zu vermeiden, da ein erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität
besteht.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Das Tierarzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische
Reaktionen) bei empfindlichen Personen hervorrufen. Diese können
schwerwiegend sein. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Substanzen, die zur Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika
gehören,
sollten den Kontakt mit dem Tier