Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flunixin-Meglumin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)
QM01AG90
Flunixin-Meglumine
Granulat
Flunixin-Meglumin (23037) 415 Milligramm
Zum Eingeben
Pferd
erloschen
2010-12-03
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION EQUINIXIN 25 MG/G GRANULAT FÜR PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABERS: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP Nordirland Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Mitvertrieb: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equinixin 25 mg/g Granulat für Pferde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Beutel mit 10 g Granulat enthält: _WIRKSTOFF:_ Flunixin 250 mg (als Flunixin-Meglumin) Weißes bis cremefarbenes Granulat. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Muskel- und Skeletterkrankungen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, bei möglichen gastrointestinalen Ulcera oder Blutungen sowie bei Veränderungen des Blutbildes. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Es können gastrointestinale Reizungen und Ulzerationen auftreten. Bei dehydrierten oder hypovolämischen Tieren besteht die Möglichkeit von Nierenschäden. Beim Auftreten von Nebenwirkungen die Behandlung abbrechen und tierärztlichen Rat einholen. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte). Falls Sie Nebenwirkungen, insbesond Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Equinixin 25 mg/g Granulat für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Beutel mit 10 g Granulat enthält: WIRKSTOFF(E): Flunixin 250 mg (als Flunixin-Meglumin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Granulat. Weißes bis cremefarbenes Granulat 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Pferd 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Muskel- und Skeletterkrankungen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, bei möglichen gastrointestinalen Ulcera oder Blutungen sowie bei Veränderungen des Blutbildes. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer nicht überschreiten. Die Anwendung bei Tieren unter 6 Wochen oder bei älteren Tieren kann ein zusätzliches Risiko bergen. Ist die Anwendung bei diesen Tieren dennoch BV L_ FO _05 _30 94_ 304 _V 2.1 angezeigt, sollte eine Dosisreduzierung in Betracht gezogen und die Tiere sollten sorgfältig klinisch überwacht werden. Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Tieren ist zu vermeiden, da ein erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität besteht. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Das Tierarzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) bei empfindlichen Personen hervorrufen. Diese können schwerwiegend sein. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Substanzen, die zur Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika gehören, sollten den Kontakt mit dem Tier Olvassa el a teljes dokumentumot