Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfadiazine 250 mg/g; Triméthoprime 50 mg/g
Dechra Regulatory B.V.
QJ01EW10
Poudre orale
Administration dans l'alimentation
Sulfadiazine and Trimethoprim
CTI Extended: 563182-01
Commercialisé: Non
2020-06-08
Bijsluiter – FR Versie EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G NOTICE EQUIBACTIN 250 MG/G + 50 MG/G POUDRE ORALE POUR CHEVAUX 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : LelyPharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g poudre orale pour chevaux Sulfadiazine / Triméthoprime 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque gramme de poudre blanc à blanc cassé contient : SUBSTANCES ACTIVES : Sulfadiazine 250 mg Triméthoprime 50 mg 4. INDICATIONS Chez les chevaux: - Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à l’association triméthoprime et sulfadiazine, notamment les infections des voies respiratoires supérieures, les infections urogénitales et des plaies. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chevaux en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance connue au triméthoprime et aux sulfamides. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables suivants peuvent survenir : - Réactions d’hypersensibilité, notamment urticaire - Inappétence - Troubles gastro-intestinaux, tels que selles molles, diarrhée et colite - Troubles hépatiques ou rénaux - Effets sur les paramètres hématologiques, tels qu'anémie, thrombopénie ou leucopénie - Hématurie, cristallurie, obstruction tubulaire Bijsluiter – FR Versie EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chevaux Прочитайте повний документ
SKP– FR Versie EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Equibactin 250 mg/g + 50 mg/g poudre orale pour chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un g contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Sulfadiazine……………………………………………. 250,0 mg Triméthoprime………………………………………… . 50,0 mg EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale Poudre blanche à blanc cassé 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chevaux : - Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à l’association triméthoprime et sulfadiazine, notamment les infections des voies respiratoires supérieures, les infections urogénitales et des plaies. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chevaux en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance connue au triméthoprime et aux sulfamides. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Pendant toute la durée du traitement, les animaux doivent avoir librement accès à de l’eau de boisson pour éviter une possible cristallurie. SKP– FR Versie EQUIBACTIN 250 MG/G+50 MG/G Le produit doit être utilisé avec prudence chez les animaux nouveau-nés et les animaux présentant de lésions hépatiques. Une atteinte de la fonction rénale peut entraîner une accumulation et augmenter ainsi le risque d’effets indésirables en cas de traitement à long terme. Utiliser le produit avec précaution chez les chevaux atteints de dyscrasie du sang. L’utilisation du produit doit reposer sur l’identification et les tests de sensibilité du ou des pathog Прочитайте повний документ